معلومة

30 مايو 1940


اليوم الخامس من عملية دينامو إخلاء دونكيرك. وصل 53823 رجلاً إلى بريطانيا.

الحرب في البحر ، 1939-1945 ، المجلد الأول: الدفاع ، إس دبليو روسكيل. يغطي هذا المجلد الأول في التاريخ الرسمي البريطاني للحرب في البحر الفترة الممتدة من اندلاع الحرب وحتى الكوارث البريطانية الأولى في المحيط الهادئ في ديسمبر 1941. ومن بين الموضوعات الأخرى التي تغطي الحملة النرويجية ، والإخلاء من دونكيرك و أول عامين من معركة الأطلسي. تم بحث النص بدقة ، وهو متجذر في دراسة مفصلة لسجلات زمن الحرب ، البريطانية والألمانية. [شاهد المزيد]


أحداث مهمة من هذا اليوم في التاريخ 30 مايو

1911: فاز راي هارونات بأول سباق من إنديانابوليس 500 على الإطلاق بمتوسط ​​سرعة 74.59 ميلاً في الساعة.

1922 الولايات المتحدة الأمريكية لنكولن ميموريال

1922: تم تشييد نصب لنكولن التذكاري لتكريم أبراهام لنكولن الرئيس السادس عشر للولايات المتحدة ، من قبل الرئيس السابق ويليام هوارد تافت في واشنطن العاصمة.

1937 مذبحة يوم الذكرى في الولايات المتحدة

1937: وقعت مذبحة يوم الذكرى عندما قتل عشرة متظاهرين نقابيين وجرح 84 عندما فتحت الشرطة النار أمام مصنع جنوب شيكاغو للصلب.

1959 إنجلترا الحوامات

1959: تم إطلاق أول حوامات بالحجم الكامل ، SR-N1 ، من تصميم السير كريستوفر كوكريل ، واختبارها في كاوز على جزيرة وايت.

ولد هذا اليوم في التاريخ 30 مايو

الاحتفال بأعياد الميلاد اليوم

تاريخ الميلاد: 30 مايو 1971 لندن ، إنجلترا

تعرف على: دنكان جونز هو مخرج ومنتج وكاتب سيناريو. كانت معظم أعماله في أنواع الخيال العلمي أو الخيال. اشتهر بأفلامه Moon (2009) و Source Code (2011) و Warcraft (2016) و Mute (2018). وهو نجل الموسيقي الشهير ديفيد بوي وعارضة الأزياء أنجي بوي. تم ترشيح فيلمه الطويل الأول ، Moon ، لسبع جوائز بريطانية للأفلام المستقلة واثنين من جوائز BAFTA.

حوض استحمام محمول مع سخان مياه

لم يكن لدى العديد من المنازل الريفية في العشرينيات ، إن لم يكن معظمها ، سباكة داخلية كاملة ، لذا كانت هذه أفضل فرصة لك للاستمتاع بحمام ساخن ، يمكن أن يكون سخان المياه عبارة عن موقد يعمل بالبنزين أو الكيروسين ، لاستخدام حوض الاستحمام ، تحتاج أولاً إلى ملء الخزان بالماء (سعة 12 جالونًا) ، ثم قم بإضاءة الموقد ، وعندما تصبح جاهزًا ، قم بملء الحمام ، لإفراغ الحمام ، قم بإرفاق خرطوم بطول 6 أقدام بمخرج المياه واستنزافه من خلال أقرب نافذة.

1937 الحرب الأهلية الإسبانية

1937: لأول مرة في الحرب الأهلية الإسبانية تورطت قوة أجنبية علانية في قصف ميناء ألميريا الأسباني ، قصفت أربع سفن حربية ألمانية المدينة مما تسبب في مقتل 400 شخص. هناك مخاوف متزايدة من أن هذا قد يؤدي إلى حرب واسعة النطاق في أوروبا ، ووزير الخارجية البريطاني أنتوني إيدن ناشد ألمانيا عدم اتخاذ أي إجراء آخر.

1967 استقلال بيافرا

1967: أعلنت بيافرا استقلالها عن نيجيريا ، لكن الحرب اندلعت في يوليو / تموز وسيطرت القوات النيجيرية على حقول النفط تاركة للبلاد أي شكل من أشكال الإيرادات مما يتسبب في مجاعة جماعية لأكثر من مليون شخص. في يناير 1970 ، استسلمت بيافرا للقوات النيجيرية وأصبحت جزءًا من نيجيريا تفقد استقلالها مرة أخرى.

1954 الولايات المتحدة الأمريكية تورنادو نبراسكا

1954: ضربت سلسلة من الأعاصير والأمطار الغزيرة نبراسكا مخلفة 6 قتلى والعديد من الجرحى والمشردين على بعد 10 أميال جنوب شرق نورفولك.

1967 مصر تدمير إسرائيل

1967: الرئيس المصري الرئيس ناصر يعلن في بيان عام أن هدفه الأساسي هو تدمير إسرائيل. وقد وقع العاهل الأردني الملك حسين مع دول عربية أخرى اتفاقية تنص على أن أي هجوم على أي منهما يعد هجومًا على الجميع وسيتخذان إجراءات من بينها استخدام القوات المسلحة لصد مثل هذا الهجوم ".

1967 الاتحاد السوفياتي لدعم الدول العربية ضد إسرائيل

1967: بعد بيان الاتحاد السوفيتي لدعم الدول العربية ضد إسرائيل ، تسافر 10 سفن حربية سوفيتية إضافية عبر مضيق الدردنيل في طريقها إلى البحر الأبيض المتوسط ​​حيث يتمركز الأسطول السادس للولايات المتحدة ، جنبًا إلى جنب مع السلام الهش للغاية في الشرق الأوسط يأمل الكثيرون في أن يكون هذا محركًا سياسيًا وليس حشدًا عسكريًا من قبل السوفيتات.

1967 الولايات المتحدة الأمريكية إيفل كنيفيل

1967: نجح إيفيل كنيفيل ، الرجل البهلواني الجريء ، في تنظيف ستة عشر سيارة في جاردينا ، كاليفورنيا.

1971 تم إطلاق U.S.A Mariner 9

1971: إطلاق مسبار الفضاء الأمريكي مارينر 9 في مهمته إلى المريخ. حيث سيرسل أكثر من 7000 صورة للكوكب إلى الأرض.

1979 الولايات المتحدة الأمريكية DC 10's Grounded

1979: في أعقاب تحطم طائرة الخطوط الجوية الأمريكية DC 10 في شيكاغو في وقت سابق من هذا الأسبوع مع فقدان 274 شخصًا ، تخضع جميع محركات DC 10 حاليًا لعمليات تفتيش على البراغي الجبلية للمحرك من خلال عمليات التفتيش الحكومية قبل استخدامها.

ولد هذا اليوم في التاريخ 30 مايو

الاحتفال بأعياد الميلاد اليوم

تاريخ الميلاد: 30 مايو 1907 ، فيتيبسك ، روسيا

توفي: 1988 (التاريخ والمكان غير معروفين)

تعرف على: كانت فالنتينا ممثلة سوفييتية مثلت في عدد من الأعمال الدرامية الاجتماعية والسياسية التي كانت تدور هناك. كان من بين أدوارها الرئيسية دور ناتاشا أرتيميفا في ثلاثية مكسيم التي تضمنت يونوست ماكسيما عام 1935 ، وفوزفراششينيا ماكسيما عام 1937 ، وفيبورجسكايا ستورونا عام 1939 (حيث لعبت أمام بوريس تشيركوف). تضمنت أفلامها اللاحقة فيلم Vragi و Lyubov Yarovaya عام 1953 ، و Dostigaev i Drugie عام 1959 ، و Hranice Neznáma عام 1961 ، و Ne Zabud عام 1966. ستانتسيا لوغوفايا. بعض هذه الأفلام تدور أحداثها في الثورة البلشفية وبعضها تدور أحداثه في الحرب العالمية الثانية.

نظام نينتندو إنترتينمنت
الشركة المصنعة: نينتندو
السعر: 89.99 دولار

نقدم لكم نظام نينتندو إنترتينمنت. إنه نظام فيديو مجهز بالكامل مع أكثر المكونات تقدمًا مثل الروبوت و Zapper Light Gun المستشعر للضوء (يباع بشكل منفصل) ، ورسومات حقيقية ومكتبة ضخمة من الألعاب. بالإضافة إلى أنها ليست مخصصة للأطفال فقط. النظام بسيط ومتطور بما يكفي لتحدي قدرات كل فرد في عائلتك. جوهر النظام هو Nintendo Control Deck. تصميمه المدمج والأنيق هو مجرد البداية. يوجد داخل سطح التحكم شريحتان صغيرتان توفران جودة عالية للغاية وتوليد صوت حقيقي. تتضمن لعبة Super Mario Brothers ، وجهازي تحكم بحبال ستة أقدام ، وملحقات توصيل.

1981 محاولة انقلاب في بنجلاديش

1981: بعد محاولة انقلاب في بنغلاديش اغتيل الرئيس ضياء الرحمن ، وفرض نائب الرئيس حظر تجول صارم في دكا والبلدات والمدن المحيطة بها ، وهناك قتال مستمر بين القوات الموالية والمتمردين بقيادة اللواء أبو المنزور.

1990 انجلترا جنون البقر

1990: تضررت صادرات لحوم البقر البريطانية بشكل أكبر حيث حظرت فرنسا استيراد لحوم الأبقار البريطانية والماشية الحية بسبب مخاوف من مرض جنون البقر. انضمت ألمانيا وإيطاليا إلى الحظر بعد يومين وبحلول عام 1996 كان هناك حظر عالمي على جميع صادرات لحوم البقر البريطانية. تم رفع هذا الحظر في عام 1999 من قبل جميع الدول باستثناء فرنسا وألمانيا ، اللتين رفعتا الحظر في عام 2000.

1996 طلاق أمير إنجلترا أندرو

1996: حصل الأمير أندرو والسارة السابقة سارة فيرجسون ، دوقة يورك (فيرغي) على مرسوم بلا منازع بإنهاء زواجهما الذي دام 10 سنوات ، وأنجبا طفلين من الأميرة بياتريس والأميرة يوجيني ، وهما على التوالي السلالة الخامسة والسادسة من الخلافة. على العرش البريطاني.

1997 الولايات المتحدة الأمريكية "قانون ميغان"

1997: إدانة المتحرش بالأطفال جيسي ك.

2008 الصين تم إجلاؤها 200.000

2008: تسبب الزلزال الذي حدث في الصين قبل ثلاثة أسابيع في حدوث مشاكل كبيرة إضافية ، بما في ذلك بحيرة تانغجياشان ، وهي بحيرة تم إنشاؤها أثناء الزلزال ، وهي الآن تخاطر باختراق السدود وإغراق مناطق واسعة من ميانيانغ ، حتى الآن تم إجلاء أكثر من 200000. إنه سباق بين القوات الصينية التي تحفر قنوات التحويل لتخفيف الضغط عن البحيرة والطبيعة التي تملأ البحيرة لتفيض بمعدل ينذر بالخطر.

2012 ليبيريا تشارلز تايلور تحصل على خمسين عامًا في السجن

2012: حكم على الرئيس السابق لليبيريا تشارلز تيلور بالسجن خمسين عامًا من قبل محكمة جرائم الحرب المدعومة من الأمم المتحدة. وكان تايلور قد أدين في وقت سابق بمساعدة وتحريض متمردي سيراليون خلال حرب أهلية من 1991 إلى 2002. ادعى تايلور براءته وقال محاميه إنهم سيستأنفون الحكم.

2013 إسبانيا بون جوفي تتنازل عن رسوم الحفل

2013: تنازلت فرقة Bon Jovi الأمريكية عن رسوم الحفل العادية لحفلها القادم في مدريد ، إسبانيا. لقد فعلوا ذلك بسبب مخاوف بشأن الأزمة الاقتصادية في البلاد وكانوا قلقين من أن المشجعين لن يتمكنوا من شراء التذاكر ذات الأسعار المعتادة. وهكذا تم تسعير التذاكر أقل بكثير من المعتاد وبيعت بسرعة كبيرة.

أسعار الخمسينيات بما في ذلك أسعار التضخم للمنازل والأجور وما إلى ذلك ،

يربي الأطفال المولودون الأسر بعد 20 عامًا من الاضطرابات (الكساد الكبير والحرب العالمية الثانية) ذروة سنوات الطفرة السكانية

تشمل الموسيقى والأزياء والأسعار والأخبار لكل عام والثقافة الشعبية والتكنولوجيا والمزيد.


دفاع كاليه (لواء 30 مشاة)

دفاع كاليه في مايو 1940 هي واحدة من أكثر المعارك جاذبية والأكثر مأساوية خلال الحرب العالمية الثانية. لقد كان وقت الكثير من الارتباك والقلق حيث وصلت القوات المدرعة الألمانية إلى ساحل القنال بالقرب من مواقع بولوني وكاليه ، وبالتالي عزلت قوة الاستطلاع البريطانية والجيش الفرنسي الأول عن بقية الجيش الفرنسي.

المستندات القابلة للتنزيل (ملفات PDF)

في هذا الوقت ، كان الإخلاء النهائي للغالبية العظمى من B.E.F. من دونكيرك لم يكن مؤكدًا أو محتملًا في أي مكان. الهزيمة والقبض على مجموعة B.E.F. كان احتمالًا حقيقيًا. في ظل هذه الظروف ، قرر رئيس الوزراء الجديد ، ووزارة الحرب ، إرسال قوات خاصة إلى بولوني وكاليه للاحتفاظ بهذه الموانئ وتأخير التقدم الألماني نحو دونكيرك من الجنوب.

تم إنزال القوات التي تم إرسالها إلى بولوني وفي غضون يوم تم إجلاؤها بسلام إلى المملكة المتحدة .. بالنسبة لرجال لواء المشاة الثلاثين ، الذي تم إرساله على عجل إلى كاليه بفوج مدرع من الفرقة المدرعة الأولى ، كان مصيرهم مختلفًا تمامًا. لمدة أربعة أيام وليالٍ ، جنبًا إلى جنب مع بعض الجنود الفرنسيين المصممين ، أوقفوا المدرعات الألمانية وقوات المشاة ، وأجبروا بشكل مطرد على العودة داخل محيط يتقلص. كانوا عرضة لغارات قصف متكررة من قبل الطائرات الألمانية ، والتي حولت أجزاء كبيرة من كاليه قبل الحرب إلى أنقاض.

غير معروف لمعظم الرجال ، قرر رئيس الوزراء (ونستون تشرشل) ومجلس الوزراء الحربي عدم إجلاء رجال لواء المشاة الثلاثين من كاليه. وقد تم اتخاذ قرار بالتضحية عمدا بهؤلاء الرجال لإعطاء مزيد من الوقت للإخلاء في دونكيرك. قاتل الجنود الفرنسيون والبريطانيون بسبب نقص الطعام والماء والذخيرة (على ما يبدو ، في النهاية ، قام بعض الجنود بإلقاء زجاجات نبيذ فارغة على القوات الألمانية) ، منهكًا جسديًا وعقليًا ، حتى النهاية الحتمية يوم الأحد 26 مايو 1940.

نحن نعرف النتيجة وما حققه هؤلاء الرجال ، لكن العديد من الرجال لم يعرفوا ذلك. قُتل البعض وهم يرقدون الآن في مقبرة كاليه الجنوبية أو يتم تذكرهم في نصب دونكيرك التذكاري. تمكن البعض الآخر من الهروب بأكثر الطرق براعة. ومع ذلك ، بالنسبة لمعظم الرجال (العديد منهم أصيبوا) ، فإن خمس سنوات من الأسر تنتظرهم في ألمانيا وبولندا ودول محتلة أخرى.


30 مايو 1940 - التاريخ

مراقب جوي في لندن

مع هزيمة فرنسا ، حولت ألمانيا انتباهها إلى إنجلترا ، التي كان هتلر يأمل في أن يقاضيها من أجل السلام. كان غزو بريطانيا مهمة صعبة تتطلب السيطرة على البحر والجو ، ولم يكن لدى ألمانيا أي منهما. على الرغم من ذلك ، أمر هتلر بالتحضير لهذا الغزو للبدء تحت الاسم الرمزي عملية الختم. في غضون ذلك في 16 يوليو 1940 أصدر توجيه الفوهرر (رقم 16). دعا هذا الأمر Luftwaffe للسيطرة على الهواء ، وتدمير جميع السفن البحرية في مناطق الهبوط المحتملة ، وتدمير الدفاعات الساحلية ، والقضاء على الاحتياطيات خلف الخطوط. كانت معركة بريطانيا جاهزة للبدء.
كان لكل جانب مزايا. بدأ البريطانيون بـ 1900 طائرة والألمان بـ 2550 طائرة. كان لدى الألمان المزيد من الطيارين ، لكن البريطانيين كانوا ينتجون طائرات جديدة أسرع من الألمان. كان لدى البريطانيين ميزة أخرى مهمة للغاية لمحطات الرادار على طول ساحل القناة ، والتي كانت مرتبطة بهيكل قيادة وتحكم فعال للغاية سمح للقوات الجوية البريطانية بتوجيه الطائرات لمواجهة الطائرات الألمانية القادمة. أخيرًا ، اضطرت الطائرات الألمانية إلى التحليق لمسافة 100 ميل للوصول إلى هدفها ، وكان على البريطانيين فقط أن يرتفعوا إلى مستوى القتال ، وإذا اضطر طيار بريطاني إلى الإنقاذ ، فقد يعود إلى قمرة القيادة في اليوم التالي ، بينما سيكون الألماني سجينًا الحرب.

كانت المرحلة الأولى من المعركة قد بدأت بالفعل في 10 يوليو بهجمات على مدن ساحلية مثل ويموث وفالماوث وبورتسموث ودوفر. استمرت هذه المرحلة الأولى حتى 30 يوليو وخلال هذه الفترة تم إسقاط 180 طائرة ألمانية مقابل خسارة 70 مقاتلة بريطانية. مائة من الطائرات الألمانية التي تم إسقاطها كانت قاذفات قنابل لذا كانت نسبة التبادل بين جانبي الطائرات المقاتلة متساوية تقريبًا. تمكن الألمان من إغراق 40 ألف طن من الشحن ولكن لم يكن هناك سفن بحرية كبيرة.

في الأول من أغسطس ، أمر هتلر بتغيير الاتجاه ، وكان الهدف الجديد هو تدمير سلاح الجو الملكي البريطاني. في البداية بدا أن سلاح الجو الملكي البريطاني له اليد العليا. في 13 آب (أغسطس) ، في اليوم الأول من الاشتباك ، خسر سلاح الجو الملكي 13 طائرة تدافع عن مصنع سبيتفاير بينما خسر الألمان 45 طائرة. ومع ذلك ، ببطء ، دمرت الهجمات الألمانية القاسية كلاً من محطتي الرادار ، وألحقت أضرارًا بالمصانع والمطارات.

المكاسب البطيئة التي حققتها طائرة Luftwaffe لم تكن بالسرعة الكافية لهتلر ، وستغلق نافذته لمهاجمة إنجلترا قريبًا - لذلك أمر بنقل الهجمات إلى لندن على أمل إرهاب البريطانيين ودفعهم إلى الاستسلام. كانت العاصمة البريطانية محصنة بشكل جيد بـ 1500 بالون و 2000 مدفع مضاد للطائرات وكل القوة المقاتلة البريطانية على استعداد للتزاحم للدفاع عنها. لمدة عشرة أيام هاجم الألمان. في 15 سبتمبر عندما توجهت القوة الأكبر حتى الآن 200 قاذفة ألمانية إلى لندن. وجهت قيادة مقاتلة مقاتلين من جزء آخر من إنجلترا قابلت القاذفات الألمانية شرق لندن. لقد أسقطوا 60 من المفجرين قبل أن يتمكنوا حتى من الوصول إلى منطقة لندن. أصبح من الواضح أن الهجمات لن تحقق هدفها المتمثل في تحطيم البريطانيين. في 17 سبتمبر أعلن هتلر تأجيل سيلون. استمرت غارات النهار خلال شهر سبتمبر وبعد ذلك تحولت Luftwaffe إلى قصف ليلي أقل دقة. كان هذا القصف مرعبًا بالنسبة للسكان وكان ما كان يعتبر هجومًا كلاسيكيًا في لندن ، ومع ذلك ، لم يكن سلاحًا فعالًا في الحرب. انتصر في معركة بريطانيا 2500 طيار بريطاني وأجنبي. كانت ملاحظة تشرشل القائلة بأن الكثير من الناس لم يدينوا بهذا القدر من قبل للقلة كانت دقيقة. في المجموع ، خسرت قيادة مقاتلة سلاح الجو الملكي 832 مقاتلة بينما فقدت Luftwaffe 668 مقاتلة ، لكن Luftwaffe فقدت 600 قاذفة إضافية.


تاريخ ‍ يوم الذكرى

يوم الذكرى ، الذي كان يُطلق عليه في الأصل يوم الزخرفة ، هو يوم لإحياء ذكرى أولئك الذين ماتوا في خدمة الولايات المتحدة الأمريكية. من الصعب إثبات أصول هذا اليوم حيث تدعي أكثر من عشرين بلدة ومدينة أنها مسقط رأسها. في مايو 1966 ، تدخل الرئيس ليندون جونسون وأعلن رسميًا واترلو نيويورك مسقط رأس يوم الذكرى.

بغض النظر عن موقع الأصول أو التاريخ المحدد ، هناك شيء واحد واضح تمامًا - لقد تم إحياء ذكرى يوم الذكرى من الحرب الأهلية (التي انتهت عام 1865) والرغبة في تكريم موتانا. في الخامس من مايو عام 1868 ، أعلن الجنرال جون لوجان ، القائد الوطني للجيش الكبير للجمهورية ، رسميًا في الأمر العام رقم 11.

سيُظهر جزء من تاريخ يوم الذكرى أنه في الأمر ، أعلن الجنرال ، "تم تخصيص 30 مايو 1868 لغرض نثر الزهور ، أو تزيين قبور الرفاق الذين ماتوا دفاعًا عن بلادهم. خلال التمرد المتأخر ، والذي ترقد جثثه الآن في كل مدينة وقرية وفناء كنيسة صغيرة في الأرض تقريبًا ". لأن اليوم كان & # x27t ذكرى أي معركة معينة ، أطلق عليها الجنرال ، تاريخ يوم الزخرفة.

في يوم الزخرفة الأول ، قام 5000 مشارك بتزيين قبور 20000 جندي من الاتحاد والكونفدرالية مدفونين في مقبرة أرلينغتون بينما ألقى الجنرال جيمس غارفيلد خطابًا تاريخيًا.

كانت نيويورك أول ولاية تعترف رسميًا بالعطلة في عام 1873. وقد اعترفت بها جميع الولايات الشمالية بحلول عام 1890. وبشكل مختلف ، رفض الجنوب الاعتراف باليوم وكرّم موتاهم في أيام منفصلة. استمر هذا حتى بعد الحرب العالمية الأولى عندما تغيرت العطلة من تكريم أولئك الذين ماتوا في الحرب الأهلية فقط إلى تكريم الأمريكيين الذين ماتوا في القتال في أي حرب.

مع إقرار الكونغرس لقانون الأعياد الوطنية لعام 1971 (P.L. 90 - 363) ، يتم الاحتفال به الآن في يوم الاثنين الأخير من شهر مايو من قبل كل ولاية تقريبًا.

ساعد هذا في ضمان عطلة نهاية أسبوع لمدة ثلاثة أيام (عطلة نهاية الأسبوع في يوم الذكرى) للعطلات الفيدرالية. بالإضافة إلى ذلك ، لدى العديد من الولايات الجنوبية يوم منفصل إضافي لتكريم قتلى الحرب الكونفدرالية: 19 يناير في تكساس ، 26 أبريل في ألاباما وفلوريدا وجورجيا وميسيسيبي في 10 مايو في ساوث كارولينا والثالث من يونيو (عيد ميلاد جيفرسون ديفيس) في لويزيانا و تينيسي.

تاريخ يوم الذكرى: الخشخاش الأحمر

في عام 1915 ، أجابت موينا مايكل بقصيدتها الخاصة ، مستوحاة من قصيدة "In Flanders Fields":

ثم تصورت فكرة ارتداء الخشخاش الأحمر في يوم الذكرى تكريماً لأولئك الذين ماتوا وهم يخدمون الأمة أثناء الحرب. كانت أول من ارتدت واحدة ، وباعت الخشخاش لأصدقائها وزملائها في العمل مع الأموال التي ستفيد الجنود المحتاجين. شاهد المزيد عن أهمية الخشخاش الأحمر.

في وقت لاحق ، كانت هناك سيدة من فرنسا تزور الولايات المتحدة وعلمت عن هذه العادة الجديدة التي بدأتها السيدة مايكل. عندما عادت إلى فرنسا ، صنعت الخشخاش الأحمر الاصطناعي لجمع الأموال للأطفال الأيتام من الحرب والنساء الأرامل. انتشر هذا التقليد إلى بلدان أخرى. في عام 1921 ، باعت الرابطة الفرنسية الأمريكية للأطفال الخشخاش على المستوى الوطني لصالح أيتام الحرب في فرنسا وبلجيكا. تم حل العصبة بعد عام ، وتوجهت السيدة Guerin إلى VFW طلبًا للمساعدة.

قبل يوم الذكرى في عام 1922 بفترة وجيزة أصبحت VFW أول منظمة للمحاربين القدامى تبيع الخشخاش على المستوى الوطني. بعد ذلك بعامين ، كان برنامج Poppy "Buddy" الخاص بهم يبيع الخشخاش الاصطناعي الذي يصنعه قدامى المحاربين المعاقين. في عام 1948 كرم مكتب البريد الأمريكي السيدة مايكل لدورها في تأسيس حركة الخشخاش الوطنية بإصدار طابع بريدي أحمر بقيمة 3 سنتات عليه شكلها.


إعادة: أبفيل 1940

نشر بواسطة النمور & raquo 07 آب 2010، 20:50

مرحبا بكم في المزيد حول هذا الموضوع.

أبفيل 27 مايو حتى 5 يونيو 1940.

أبفيل ، الهجوم الأول. 25-27 مايو 1940.

طريق رقم 57 إلى أبفيل.

من 24 إلى 27 مايو 1940 ، كانت مسيرة موازية للجبهة ، كانت نيران المدفعية أقوى ، ويمكن رؤية القرى المحترقة في الليل ، وتزايد الارتباك. Origny St.Benoite - Hornblieres - St.Quentin - Peronne -Bopaume - St. Albert - Bellenglise - Basentin - Fixcourt.

في 28 مايو عام 1940 استلم قسم آلي استمر باتجاه القناة. أول موقع لإطلاق النار في فليسيليس بالقرب من أبفيل. معمودية النار في بناء المواقع تحت نيران المدفعية الثقيلة. في النوبة الليلية نحو المواقف حول بيلانكورت.

المصادر: الانتصارات الضائعة. إريش ضد مانشتاين.
http: //batailles-1939-1940. s-t104.htm
مجلة ميليتاريا Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
في zwanzig Minuten elf Feindpanzer abgeschossen. رالف تيجيثوف http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
تدمير الفرقة الثانية عشر. 20 مايو 1940 بواسطة بيت جيل http://www.magweb.com
هيمات ولفور. مجموعة 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 und 1946.

إعادة: أبفيل 1940

نشر بواسطة النمور & raquo 14 آب 2010، 16:40

مرحبا بكم في المزيد حول هذا الموضوع.

أبفيل 27 مايو حتى 5 يونيو 1940.

أبفيل ، الهجوم الثاني. 25-27 مايو 1940.

تتألف الـ 4 DCR تحت قيادة الجنرال ديغول من لواءين نصفين: أحدهما 6 لواء نصف مع دبابات B1 مكرر والآخر 8 لواء نصف مع دبابات خفيفة R-35 إلى جانب أنه كان به عنصر سلاح فرسان مع دبابات Somua وكان لديه مثل المشاة 22ème RIC بالإضافة إلى 4 BCP (Bataillon de Chasseurs Portés). كان لديها مدفعية تم اختبارها جيدًا.

خلال الليل من 27 إلى 28 مايو 1940 ، تم تجميع الوحدات الفرنسية حول بويكس عندما قيل لهم أن هجومًا على رأس الجسر في أبفيل كان من المتوقع أن ينفذ في اليوم التالي. وبالفعل في نفس الليلة تم إغاثة القوات الألمانية ، حيث تم نشر 57 ID (البافارية) تحت قيادة الجنرال بلوم التابعة لـ XXXVIII AK of General v. Manstein. كانت هذه فرقة من الدرجة الثانية سبق أن شهدت القتال في بولندا.

في 28 مايو 1940 ، في الظهيرة ، اجتمع الجنرال ديغول مع مرؤوسيه وأصدر مهامهم: يجب أن يهاجم سلاح الفرسان والمشاة الاستعمارية من الجنوب إلى الشمال ، من بيليفونتين إلى ماريويل كوبر ، الدبابات الخفيفة من ليمو إلى كومون وهوتشينفيل. بينما الدبابات الثقيلة مع 4 BCP على طول المحور Huppy - Les Croisettes - Caubert.

المصادر: الانتصارات الضائعة. إريش ضد مانشتاين.
http: //batailles-1939-1940. s-t104.htm
مجلة ميليتاريا Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
في zwanzig Minuten elf Feindpanzer abgeschossen. رالف تيجيثوف http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
تدمير الفرقة الثانية عشر. 20 مايو 1940 بواسطة بيت جيل http://www.magweb.com
هيمات ولفور. مجموعة 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 und 1946.

إعادة: أبفيل 1940

نشر بواسطة النمور & raquo 22 آب 2010، 02:14

مرحبا بكم في المزيد حول هذا الموضوع.

أبفيل 27 مايو حتى 5 يونيو 1940.

أبفيل ، الهجوم الثاني. 28-30 مايو 1940.

في الساعة 13:00 انتهى مؤتمر Oisemont. ولم يكن أمام قادة الوحدات ، الذين كانت مسافة وحداتهم تصل إلى 10 أو 15 كيلومترًا سوى وقت قصير لشغل مواقعهم. على أي حال ، هذا يستثني أي استطلاع سابق للأرض. يتجمع معظم أفراد طاقم الدبابة خلف بيليفونتين. جمعت الدبابات 44 BCC الخاصة بها R.35 في بوابات Limeux واكتسبت الدبابات الثقيلة Doudelainville. سار 4ème Chasseur من Oisemont إلى Warcheville. كان ديغول في ميريلسارت.

كان من المقرر أن يهاجم الفوج الساعة 17:00 بعد إعداد مدفعي قصير وبدعم من الدبابات على محور بيليول ، فيلير-سور-ماريويل ، مارويل ، مونتس-كاوبيرت وجبهة 5 كم.

كان ترتيب هجوم العقيد لو تاكون:

سيتم تنفيذ الهجوم بواسطة

- الكتيبة الأولى حتى بيليلول بواجهة حوالي 2 كم
- الكتيبة الثانية ، غادرت حتى Limeux ، على بعد حوالي 2 كم أمامية ، متصلة إلى اليسار بكتيبة مطاردة الفرقة المدرعة ،
- الكتيبة الثالثة ستسير كاحتياطي خلف الكتيبة الثانية وستمتد على طريق ليموكس ، كومونت ، مونت كوبر.

كان الهدف 1 مقيدًا إلى اليمين بالحافة الشمالية لبوا دي فرينكورت وغادرًا بالحدود الشمالية لكومون.

الهدف الثاني من جهة اليمين عن طريق كوبير والهدف الثاني على الجهة اليسرى من المنحدرات الغربية لمونت كوبر.

المصادر: الانتصارات الضائعة. إريش ضد مانشتاين.
http: //batailles-1939-1940. s-t104.htm
مجلة ميليتاريا Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
في zwanzig Minuten elf Feindpanzer abgeschossen. رالف تيجيثوف http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
تدمير الفرقة الثانية عشر. 20 مايو 1940 بواسطة بيت جيل http://www.magweb.com
هيمات ولفور. مجموعة 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 und 1946.
Section patrimoine des Amis du CIS Nº 13. Les Années de guerre.

إعادة: أبفيل 1940

نشر بواسطة النمور & raquo 29 آب 2010، 17:36

مرحبا بكم في المزيد حول هذا الموضوع.

أبفيل 27 مايو حتى 5 يونيو 1940.

أبفيل ، الهجوم الثاني. 28-30 مايو 1940.

في الساعة 17:00 تم إطلاق مدفعية قوية مكونة من 6000 قذيفة على مواقع السوم ومون دي كوبر. وبعد ذلك مباشرة بدأ الهجوم. وتابع ضباط الاتصال الإجراءات وأبلغوا ميريلسارت بها. سرعان ما تبين أن وقت التحضير كان قصيرًا ولم يتمكن الجميع من المضي قدمًا معًا. كان الفرسان والقوات الاستعمارية متأخرين. بعد التقدم لمسافة 500 متر ، تم تثبيت 22 º RIC على الأرض بواسطة النيران الألمانية. ومع ذلك ، تم غزو Huppy بعد قتال عنيف ، وتم الوصول إلى Caumont وتم تجاوز bois de Fréchencourt.

في الساعة 18:00 وصلت الدبابات واستؤنف الهجوم في الساعة 19:00 استولت الكتيبة الأولى على بلدتي بيلول وبليفونتين. في الساعة 21:00 حدث الشيء نفسه مع مطحنة بلفيو وبوا فريشينكور. استولت الكتيبة الثانية على طاحونة Limeux ودافعت بشدة عن بلدة وقلعة Caumont. تقدمت الكتيبة الثالثة إلى حديقة قلعة كومونت ، حيث تم وضع قائد الفرقة الخاصة للفوج. في الساعة 22:00 كان الليل قد حلّ ، وعززت الكتائب مواقعها ، وكانت الخسائر فادحة. يجب أن يستمر الهجوم في الساعة 05:00 من صباح اليوم التالي.

المصادر: الانتصارات الضائعة. إريش ضد مانشتاين.
http: //batailles-1939-1940. s-t104.htm
مجلة ميليتاريا Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
في zwanzig Minuten elf Feindpanzer abgeschossen. رالف تيجيثوف http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
تدمير الفرقة الثانية عشر. 20 مايو 1940 بواسطة بيت جيل http://www.magweb.com
هيمات ولفور. مجموعة 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 und 1946.
Section patrimoine des Amis du CIS Nº 13. Les Années de guerre.

إعادة: أبفيل 1940

نشر بواسطة النمور & raquo 05 سبتمبر 2010، 15:27

مرحبا بكم في المزيد حول هذا الموضوع.

أبفيل 27 مايو حتى 5 يونيو 1940.

أبفيل ، الهجوم الثاني. 28-30 مايو 1940.

واصل المشاة وراء الدبابات الثقيلة إلى Huppy. على الرغم من المفاجأة ، لا يزال الألمان يسيطرون على المدينة ويختبئون في طريق الدبابات ، التي كانت الآن في كروازيت. سي دي تي. برتراند ، الذي أجرى كل حرب 1914-1918 ومناوراته وأبحاثه في القرية. هناك جمع أكثر من 300 سجين. كانت بعض العناصر قد وصلت بالفعل إلى Bienfay. بحلول الليل ، تراجع الألمان مسافة 4 كيلومترات.

كانت الغنيمة كبيرة. تم تحقيق Huppy ، و Croisette ، و Caumont ، و Huchenneville ، و Bray. بعض الدبابات من طراز 44 قبل الميلاد. وصلوا حتى إلى مريل ، لكنهم اضطروا إلى التراجع دون دعم. لقد كان نجاحًا لا يمكن إنكاره للفرنسيين. انتقل ديغول إلى قلعة هوبي.

المصادر: الانتصارات الضائعة. إريش ضد مانشتاين.
http: //batailles-1939-1940. s-t104.htm
مجلة ميليتاريا Hs21 Le Mois Terrible La Bataille D'abbeville.
في zwanzig Minuten elf Feindpanzer abgeschossen. رالف تيجيثوف http://www.deutsche-stimme.de/ds/ De junio de 2004.
http://www.deutsche-stimme.de/ds/
تدمير الفرقة الثانية عشر. 20 مايو 1940 بواسطة بيت جيل http://www.magweb.com
هيمات ولفور. مجموعة 1992. Tagebuch eines Wolfurters zwischen 1939 und 1946.
Section patrimoine des Amis du CIS Nº 13. Les Années de guerre.

إعادة: أبفيل 1940

نشر بواسطة النمور & raquo 12 Sep 2010، 13:41

مرحبا بكم في المزيد حول هذا الموضوع.

أبفيل 27 مايو حتى 5 يونيو 1940.

أبفيل ، الهجوم الثاني. 28-30 مايو 1940.

ذكر القائد العام لحزب العدالة والتنمية XXXVIII (ضد مانشتاين): في أبفيل ، من ناحية أخرى ، اتخذت الأمور منعطفًا حاسمًا في 29 مايو. هنا ، بعد سلسلة من المسيرات الشاقة ، استلمت فرقة المشاة 57 ، التي لم تكن لديها خبرة في العمل حتى الآن ، المسؤولية من القسمين الميكانيكيين. بعد وقت قصير من وصوله ، اقتحم هجوم للعدو مدعومًا بدروع بريطانية قوية عددًا من المواقع الألمانية وتسبب في خسائر فادحة ليس فقط في القتلى والجرحى ، ولكن أيضًا ، كما تم اكتشافه لاحقًا ، في الأسرى. كنت قد توجهت بنفسي إلى أبفيل في الوقت المناسب لمقابلة كتيبة ألمانية ، ربما من خلال إساءة فهم أوامرها ، قد أخلت مواقعها وعادت الآن عبر المدينة. قلبتها إلى الأمام مرة أخرى ، وفي الوقت المناسب كان الانقسام هو سيد الموقف.

في 29 مايو تم استئناف الهجوم. لسوء الحظ ، خلال الليل ، عزز الألمان رأس الجسر بمدافع قوية مضادة للطائرات ، 88. حتى ذلك الحين عارضت الدبابات الفرنسية بنادق باك 36 عيار 37 ملم التي يديرها أطقم شجاعة أطلقت النار في اللحظة الأخيرة وسحقت العديد منها بواسطة مسارات الدبابة من المدرعة الفرنسية. لكن هذه الأسلحة لم تكن متطابقة مع المركبات الفرنسية التي كانت تمتلك درعًا جيدًا.


سقوط فرنسا

إذا نجحت الدبابات ، فسيتبع ذلك النصر.

هاينز جوديريان

بحلول مايو 1940 ، كانت أوروبا في حالة حرب لمدة تسعة أشهر. ومع ذلك ، فإن بريطانيا وفرنسا ، على الرغم من إعلان الحرب على ألمانيا في سبتمبر 1939 في أعقاب هجوم هتلر على بولندا ، لم تشهد سوى القليل من القتال الحقيقي. انتهت فترة الترقب المتوترة هذه - والتي أصبحت تُعرف باسم "الحرب الزائفة" - بنهاية مفاجئة في 10 مايو 1940 ، عندما شنت ألمانيا غزوًا لفرنسا والبلدان المنخفضة.

تضمنت خطة الهجوم الألمانية ، التي تحمل الاسم الرمزي Case Yellow ، هجومًا مدرعًا عبر غابة Ardennes ، والتي تجاوزت الدفاعات الحدودية الفرنسية القوية لخط Maginot. سيهدد التقدم بعد ذلك بتطويق الانقسامات الفرنسية والبريطانية في الشمال ، المتمركزة على الحدود البلجيكية.

سرعان ما طغى الهجوم الألماني على القوات الهولندية ، وأقنع قصف روتردام هولندا بالاستسلام في 15 مايو. وعلى الرغم من أن القوات الألمانية في الشمال واجهت مقاومة فرنسية وبلجيكية قوية ، إلا أن الزخم الألماني الرئيسي عبر آردن لاقى نجاحًا هائلاً. لم تكن الانقسامات الفرنسية من الدرجة الثانية في المنطقة مستعدة أو مجهزة للتعامل مع الزخم المدرع الرئيسي الذي نشأ (كان يُعتقد أن الغابات والطرق السيئة تجعل هذا الأمر مستحيلًا) ، وقد تعرضت لهجمات متواصلة من قبل القاذفات الألمانية.

بعد أربعة أيام فقط من الغزو ، عبرت القوات الألمانية نهر ميوز واخترقت الخطوط الفرنسية. فشلت محاولات الحلفاء لشن هجمات مضادة جواً وبراً بخسائر فادحة أو أحبطتها وتيرة الأحداث. كانت قوة المشاة البريطانية ، إلى جانب أفضل وحدات الجيش الفرنسي ، لا تزال في الشمال ولم تشهد سوى القليل من القتال. لكن الاختراق الألماني في الجنوب أجبرهم الآن على التراجع السريع لتجنب قطع ظهورهم إلى البحر. في 20 مايو ، وصلت الدبابات الألمانية إلى أميان وحاصرت البريطانيين فعليًا ، والذين قاموا الآن بمحاولة إخلاء دونكيرك إلى إنجلترا.

في ظل هذه الظروف اليائسة ، تم إعداد خطة إخلاء تُعرف باسم "عملية دينامو" على عجل في دوفر من قبل نائب الأدميرال بيرترام رامزي. تضمنت استراتيجيته مناشدة لجميع السفن المدنية التي يمكنها عبور القناة للمساعدة في نقل القوات من الشواطئ إلى السفن الأكبر في البحر ، أو لإجلائهم بالكامل. بين 26 مايو و 4 يونيو - وهي الفترة التي أوقف فيها هتلر تقدم قواته في دونكيرك - تم إجلاء 200.000 بريطاني و 140.000 جندي فرنسي إلى إنجلترا. فقدت تسع مدمرات وحوالي 200 سفينة مدنية أثناء الإخلاء ، وتكبد سلاح الجو الملكي خسائر فادحة في تغطية العملية من الجو.

في 5 يونيو ، تأرجح الألمان جنوبًا وانهارت المقاومة الفرنسية أخيرًا ، وإن لم يكن ذلك بدون قتال عنيف. في 10 يونيو ، دخلت إيطاليا الحرب بشكل انتهازي إلى جانب ألمانيا. بعد أربعة أيام ، سقطت العاصمة الفرنسية ، مما أدى إلى هروب الحكومة الفرنسية إلى بوردو. استسلمت الحكومة في 25 يونيو ، بعد سبعة أسابيع فقط من بداية الغزو.

أُجبرت فرقة المرتفعات البريطانية رقم 51 - المتمركزة في خط ماجينو عندما بدأ القتال - على الاستسلام في سانت فاليري. أثناء الإجلاء النهائي للقوات البريطانية من سانت نازير على الساحل الأطلسي ، غرقت السفينة لانكاستريا مع فقدان حوالي 4000 لاجئ من القوات البريطانية وطاقمها. رفض تشرشل المخاطرة بأن ينتهي الأمر بالبحرية الفرنسية تحت السيطرة الألمانية ، وأمر البحرية الملكية بتقديم إنذار نهائي للسفن الحربية الفرنسية في مرسى الكبير للإبحار إلى بريطانيا أو إلى ميناء محايد للاعتقال. عندما تم رفض هذا العرض في 3 يوليو ، قصفت السفن البريطانية الأسطول ، مما أسفر عن مقتل 1600 شخص. على الرغم من أن هذه العملية فعلت الكثير لتأكيد أمريكا على قوة الهدف البريطاني ، إلا أنها وألحقت بإخلاء دونكيرك أضرارًا جسيمة للعلاقات الفرنسية البريطانية في زمن الحرب.

هل كنت تعلم؟

ومن المفارقات أن تكتيكات الحرب الخاطفة الألمانية استندت جزئيًا إلى نظريات شارل ديغول ، الجنرال الفرنسي والخبير في تركيز الدروع والطائرات الجوية. كان ديغول رمزا كبيرا لمناهضة الفاشية الفرنسية وأصبح رئيسا في عام 1945.


تاريخ موجز لمركز تقييم الأدوية والبحوث

خلال الاجتماع السنوي لعام 1902 للجمعية الصيدلانية الأمريكية ، أعلن هارفي وايلي ، كبير الكيميائيين في مكتب الكيمياء ، عن تشكيل مختبر للأدوية داخل مؤسسته. قصد وايلي أن يساعد المختبر في توحيد الأدوية وتوحيد النتائج التحليلية.

كان ليمان فريدريك كيبلر أحد المرشحين لقيادة هذه الوظيفة ، كبير الكيميائيين في سميث كلاين وفرنش وخبير معترف به في اكتشاف غش المخدرات. عين مديرا لمختبر الأدوية في نوفمبر 1902 ، وتولى مهامه في مارس 1903.

عمل مختبر الأدوية المبكر تحت إدارة. ليمان كيبلر(أحد الأغطية التي استخدمها كولير في حملته لقانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906)

في البداية ، عمل مختبر الأدوية في مجموعة متنوعة من المشاريع. كان أولها تحقيقًا في الكواشف المستخدمة من قبل المكتب ، والتي سرعان ما علم كيبلر أنها ليست نقية تمامًا. قضى المختبر معظم وقته في البحث عن طرق لتحسين التحليلات الصيدلانية. كما نبه كيبلر الجمهور إلى مشاكل إمدادات الأدوية بشكل عام.

أصبح قانون 1906 ومختبر الأدوية قسم الأدوية في عام 1908(كارل ألسبرغ ، كبير الكيميائيين ، مكتب الكيمياء)

بعد ثلاث سنوات ، وراء الضغط طويل الأمد لـ Wiley ، أصبح قانون الغذاء والدواء النقي قانونًا يحظر التجارة بين الولايات للأدوية والأطعمة المغشوشة والمغشوشة. أكد وايلي نفسه على القضايا المتعلقة بالغذاء باعتبارها مصدر قلق أكبر للصحة ، لكنه أولى بعض الاهتمام لأدوية براءات الاختراع والأدوية الموصوفة ، وزاد خليفته ، كارل ألسبرغ ، من أهمية الأمور المتعلقة بالعقاقير. بحلول عام 1908 ، خضع مختبر الأدوية لأول مرة من بين العديد من عمليات إعادة التنظيم الكبرى. تم تغيير اسمها إلى قسم الأدوية ، وتم تقسيمها إلى أربعة مختبرات: معمل فحص الأدوية ، الذي يديره جورج هوفر ، معمل المنتجات الاصطناعية الذي كان دبليو أو. ترأس إيمري مختبر الزيوت الأساسية ، تحت إشراف E.K. نيلسون والمختبر الدوائي ، من إخراج ويليام سالانت. ظل كيبلر مدير القسم.

المعامل الأربعة التابعة لقسم الدواء(قسم الأدوية ، معمل الزيوت العطرية)

كان التركيز الرئيسي لمختبر الزيوت الأساسية هو تحليل الزيوت المستخدمة علاجيًا إما بمفردها أو بالاشتراك مع مواد كيميائية أخرى ، مثل مستخلص الجعة الجذرية وزيت وينترغرين. كان مختبر المنتجات الاصطناعية مسؤولاً عن فحوصات العلاجات الاصطناعية ، بما في ذلك مخاليط الصداع الشائعة والمكونات النشطة في منتجات الأدوية الخام.

(تم الكشف عن رادول على أنه خدعة في عام 1908. حاول صانعو هذه الفكرة الاستفادة من افتتان الناس بالنشاط الإشعاعي).

قام المختبر الدوائي بفحص التأثيرات الفسيولوجية للأدوية على الحيوانات. تركزت معظم جهودهم المبكرة على الكافيين ، وهو موضوع ذو أهمية كبيرة لوايلي. أخيرًا ، كان مختبر فحص الأدوية هو ذراع الإنفاذ الرئيسي للقسم. على سبيل المثال ، في الفترة من 1909 إلى 1910 ، قام هذا المختبر بفحص أكثر من 900 عينة مخدرات محلية ، وحوالي 1000 دواء مستورد ، وأوصى بمقاضاة 115 عينة.

الادعاءات العلاجية الكاذبة وتعديل شيرلي(كان الممثل Swagar Sherley ممثلًا عن ولاية كنتاكي ورئيسًا للجنة مجلس النواب بشأن الاعتمادات.)

جاء أحد التحديات الرئيسية الأولى لتنظيم العقاقير بموجب قانون 1906 في عام 1910. وقد استولى المكتب على كمية كبيرة من "العلاج المركب الخفيف من جونسون للسرطان" ، وهو منتج عديم القيمة يحمل ادعاءات علاجية كاذبة على ملصقه. عندما وصلت القضية إلى المحاكمة ، قرر القاضي أن المطالبات المتعلقة بالفعالية لا تدخل في نطاق قانون الغذاء والدواء النقي ، وحكم ضد الحكومة. في عام 1912 ، أصدر الكونجرس تشريعات تصحيحية. قدم تعديل شيرلي مطالبات علاجية ضمن اختصاص قانون الغذاء والدواء النقي ، لكنه طلب من المكتب إثبات أن هذه الادعاءات كاذبة ومزورة قبل الحكم عليها على أنها غير قانونية.

عمل معمل التفتيش الدوائي(تلقى محللو المكتب عيناتهم من المفتشين الميدانيين مثل جون إيرنشو ، المصورة هنا في مصنع تعبئة مستخلصات في عام 1910).

بحلول هذا الوقت ، نما نطاق عمل مختبر فحص الأدوية. على سبيل المثال ، قاموا بالتحقيق في منهجيات تحديد المورفين والنيتروجليسرين والأدوية الأخرى في المستحضرات المركبة. أيضًا ، تعاون المختبر مع دستور الأدوية الأمريكي (USP) في دراسة معايير الأدوية. لم يقتصر عمل شعبة الأدوية على مشاكل المخدرات المحلية. كما درسوا الأدوية والكيماويات المستوردة والمنتجات المستوردة ذات القيمة العلاجية المشكوك فيها. كما أمضى القسم وقتًا طويلاً في التحقيق في الكلوروفورم الملوث. قام العديد من الشركات المصنعة بتوزيع الكلوروفورم في حاويات من الصفيح ، والتي كانت عرضة للتحلل إلى منتج دون المستوى المطلوب مقارنةً بكلوروفورم USP المخزن في الزجاج.

معمل العقاقير ووحدة حالات شيرلي

على الرغم من أن قانون 1906 دفع العديد من أدوية براءات الاختراع إلى التخلي عن المخدرات بدلاً من تصنيفها ، إلا أنه كان أقل نجاحًا في احتواء الادعاءات المبالغ فيها. في منتصف العقد الأول من القرن العشرين ، أضاف قسم الأدوية مكونين جديدين. تم إنشاء مختبر العقاقير في عام 1914.بالإضافة إلى فحص منتجات الأدوية الخام ، قام هذا المختبر بدراسة التحسينات في معالجة الأدوية الخام لتقليل الفاقد. في عام 1916 ، أنشأت الشعبة وحدة للتحقيق في وضع العلامات الزائفة والاحتيالية على الأدوية. نشأ هذا الجهد مباشرة من تعديل شيرلي وتم توجيهه بواسطة MW Glover ، وهو طبيب بتفاصيل من خدمة الصحة العامة في الولايات المتحدة (USPHS).

مكاتب إدارة الأدوية ، الخاصة Collab. التحقيقات(ليمان كيبلر في المختبر ، حوالي عام 1922)

أنشأ مكتب الكيمياء مكتبًا مستقلًا لإدارة الأدوية في أوائل العشرينات من القرن الماضي ، برئاسة غلوفر ، لمساعدة قسم الأدوية في القضايا الخاصة بوضع العلامات على الأدوية. في مارس 1923 تم استدعاء جلوفر إلى USPHS وألغي المكتب. في الوقت نفسه ، أصبح كيبلر رئيسًا للمكتب المستقل للتحقيقات التعاونية الخاصة ، والذي عمل على قضايا الاحتيال عبر البريد مع إدارة مكتب البريد ، وأعيد تنظيم قسم الأدوية.

شعبة المخدرات لمكتب مكافحة المخدرات جورج هوفر مدير جديد(جورج هوفر (38) في لقطة جماعية ، مايو 1923)

في عام 1923 ، حل مكتب مكافحة المخدرات محل كل من مكتب إدارة الأدوية وشعبة الأدوية. من إخراج جورج هوفر وتم تنظيمه بالتوازي مع مكتب مراقبة الأغذية الجديد ، كان المكتب مسؤولاً عن جميع الأعمال المتعلقة بمراقبة الأدوية ، بما في ذلك الأدوية الخام ، ومكونات الأدوية المصنعة ، والمستحضرات الدوائية ، وأدوية براءات الاختراع.

العمل التعاوني لمكتب مراقبة المخدرات(بعض المعايير المرجعية الرسمية التي قدمتها أسلاف إدارة الغذاء والدواء)

واصل المكتب تعاونه مع الجهات الخارجية ، بما في ذلك الرابطات التجارية وجامعة جنوب المحيط الهادئ. أدت الرغبة في زيادة دقة التصنيع إلى تشكيل لجان اتصال داخل الجمعيات. بعد أن أكملت اللجان الدراسات حول طرق تحسين الدقة ، تم نشر توصيات بشأن التنفيذ في المجلات التجارية. في عام 1926 ، نما تعاون المكتب مع USP بشكل أكبر من خلال برنامج لتوفير عينات منتجات معيارية من عقاقير المقايسة الحيوية ، مثل الديجيتال ، لاستخدامها كمعايير مرجعية. استمر هذا البرنامج حتى عام 1930.

فحوصات مختبر سلامة التخدير لتحليل الأدوية(غرفة التحكم الخاصة بشركة تصنيع الأدوية في أوائل الأربعينيات من القرن الماضي)

بعد تلقي تقارير عن عدة وفيات تتعلق بتخدير غير نقي ، بدأ المكتب تحقيقا في السبب. كان هناك العديد من أدوية التخدير في السوق في ذلك الوقت ، لكن هذا التحقيق ركز على الأثير والإيثيلين. تم توسيع هذا على مر السنين واستمر حتى منتصف الثلاثينيات. في ختام التحقيق ، قرر المكتب أن تحلل مواد التخدير كان نتيجة ممارسات التصنيع السيئة. وكجزء من هذا الاستفسار ، أنشأ المكتب مختبرًا مخصصًا لتحليل الأدوية.

جيمس دوريت ، مكتب مراقبة المخدرات ، والتنظيم بحلول عام 1928(جيمس جيه دوريت ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، رئيس مراقبة المخدرات 1928-1931)

ابتداءً من عام 1928 ، خضع طاقم تنظيم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء ومبيدات الحشرات (كما كانت تُعرف بالوكالة آنذاك) للعديد من التغييرات المهمة في الموظفين. غادر جورج هوفر الوكالة بعد إدارته لمكتب مكافحة المخدرات لمدة خمس سنوات واستقال ليمان كيبلر من منصب مدير التحقيقات التعاونية الخاصة. ونتيجة لذلك ، أصبحت التحقيقات التعاونية الخاصة وحدة في مكتب مراقبة الأدوية ، والتي تضمنت في ذلك الوقت أيضًا وحدة كيميائية ووحدة طبية ووحدة بيطرية ووحدة للصيدلة. كان المدير الجديد للسيطرة على الأدوية هو جيمس جيه دوريت ، مثل كيبلر الطبيب والصيدلي كان دوريت أستاذًا للصحة العامة في جامعة تينيسي في الوقت الذي انضم فيه إلى FDIA.

مارفن طومسون و Ergot Research in Pharmacology Lab(المختبر الدوائي التابع لإدارة الغذاء والدواء)

كان من أبرز ما في بحث المكتب دراسة علم صيدلة الإرغوت التي أجراها مارفن آر طومسون. في البداية ، كان المكتب قلقًا بشأن تحلل تحليل الإرغوت الخام الذي أظهر أن هذا يحدث عادةً أثناء الشحن. لكن نقص المعرفة بعلم العقاقير من الشقران أصبح واضحًا خلال هذا التحقيق. أدى هذا إلى بداية عمل طومسون. في عام 1929 مُنحت ورقته البحثية جائزة إيبرت من الجمعية الصيدلانية الأمريكية ، والتي تُمنح سنويًا لعمل استثنائي في علم الأدوية. كانت ورقة طومسون رائدة في العديد من المجالات. اقترح تعديلات في طرق فحص الإرغوت ، وأظهر أنه يمكن تحسين معيار USP للإرغوت عن طريق تغيير تقنيات التحضير.

فريدريك كولين ، مكتب مراقبة المخدرات ، ودراسات الثلاثينيات من الدينيتروفينول

كانت أوجه القصور في قانون الغذاء والدواء النقية واضحة منذ أن أصبح قانونًا. ومن نقاط الضعف عدم وجود سلطة لوقف توزيع المستحضرات الخطرة بدعوى إنقاص الوزن. في عام 1934 ، بدأ مكتب مراقبة الأدوية ، الذي يرأسه الطبيب فريدريك ج كولين منذ عام 1931 ، تحقيقات حول المنتجات التي تحتوي على ثنائي نتروفينول. كان هذا مكونًا في مستحضرات النظام الغذائي أدى إلى زيادة معدل الأيض إلى مستويات خطيرة ، وكان مسؤولاً عن العديد من الوفيات والإصابات. نظرًا لأن القانون لم يفرض سلامة الأدوية ، لم يتمكن مكتب مكافحة المخدرات من مصادرة المنتجات ، وكان يقتصر على نشر التحذيرات.

قسم المخدرات. تم إنشاء Redux Pharmacology كمكتب مستقل لأعمال الأدوية والغذاء(صيدلاني إدارة الأغذية والعقاقير جيمس سي مونش يفرض نتائج اختبار سمية الحيوان)

في عام 1935 ، عاد جيمس جيه دوريت إلى إدارة الغذاء والدواء لتوجيه وظيفة تنظيم الأدوية ، وهي الوظيفة التي سميت مرة أخرى بقسم الأدوية. في نفس العام ، أصبحت مسؤوليات علم الأدوية ، التي أصبحت جزءًا من القسم ، مكتبًا منفصلاً ومستقلًا ، يرأسه Erwin E. Nelson. شغل نيلسون المنصب الفريد كمستشار للوكالة أثناء بقائه في هيئة التدريس في ميشيغان من 1919-1937 ورئيسًا لقسم علم الأدوية في تولين من 1937-1943. كان السبب الرئيسي للفصل هو تلبية الاحتياجات الصيدلانية المتزايدة لصناعة الأغذية ، وخاصة في التحقيقات في آثار السموم والشوائب في الأطعمة.

1937 كارثة إكسير سلفانيلاميد

تلقى المشاكل المستمرة مع الأدوية الخطرة التي تقع خارج معايير قانون الغذاء والدواء النقية اهتمامًا وطنيًا أخيرًا مع كارثة Elixir Sulfanilamide في عام 1937. وزعت Massengill هذا المستحضر دون اختبار للسلامة (وهو ما لم يكن مطلوبًا بموجب القانون). نظرًا لاحتوائه على مادة ثنائي إيثيلين جلايكول كمركبة ، وهو نظير كيميائي لمضاد التجمد ، فقد توفي أكثر من 100 شخص ، العديد منهم من الأطفال.

قانون ومتطلبات عام 1938 لسلامة الأدوية في مرحلة ما قبل التسويق ووضع العلامات الجديدة

في يونيو 1938 وقع الرئيس روزفلت على القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل ليصبح قانونًا. من بين أمور أخرى ، يتطلب هذا القانون اختبار عقاقير جديدة للتأكد من سلامتها قبل التسويق ، وسيتم تقديم نتائجها إلى إدارة الغذاء والدواء في تطبيق دواء جديد (NDA). كما نص القانون على أن الأدوية تحمل ملصقات مناسبة للاستخدام الآمن. تم تعيين جميع إعلانات المخدرات إلى لجنة التجارة الفيدرالية.

ثيودور كلومب ، قسم الأدوية ، والأقسام الكيميائية والتعاونية والطبية والبيطرية(يترأس ثيودور كلومب (واقفًا) اجتماعًا في إدارة الغذاء والدواء. غادر إدارة الغذاء والدواء عام 1941 للالتحاق بالجمعية الطبية الأمريكية وبعد عامين أصبح رئيسًا لشركة وينثروب-ستيرنز.)

بعد ثلاثة أشهر من توقيع الرئيس على قانون عام 1938 ، تولى ثيودور كلومب ، الذي تلقى تدريبه الطبي في جامعة هارفارد وعمل في هيئة التدريس في جامعة ييل ، قيادة قسم الأدوية بعد استقالة دوريت. بحلول هذا الوقت ، كان القسم يتألف من قسم المواد الكيميائية وقسم التعاون وقسم طبي وقسم بيطري ، وركز معظم العمل على مراجعة اتفاقيات عدم الإفشاء. خلال السنة الأولى من هذا المطلب ، تلقى القسم أكثر من 1200 طلب.

السلطات الجديدة في الأربعينيات من القرن الماضي: اعتماد الأنسولين والمضادات الحيوية ومتطلبات وضع العلامات على الواصف اختبار المضادات الحيوية تم إنشاؤه في مكتب جديد

شهدت أوائل الأربعينيات من القرن الماضي ثلاث إضافات رئيسية إلى مسؤوليات إدارة الغذاء والدواء في مجال الأدوية. يتطلب تعديل الأنسولين ، الذي تم إقراره في عام 1941 ، اختبار جميع دفعات الأنسولين للتأكد من نقاوتها وقوتها وجودتها وهويتها قبل التسويق. تم إجراء الاختبار بواسطة وحدة في قسم الأدوية. ابتداءً من عام 1941 أيضًا ، طلبت الوكالة وضع علامات على الواصف لجميع الأدوية الجديدة ، بالتنسيق مع التوجيهات المناسبة لاستخدام أحكام قانون عام 1938. تم تمرير تعديل البنسلين في عام 1945 ، على غرار تعديل الأنسولين. الأول يتطلب شهادة دفعة من الأدوية المكونة كليًا أو جزئيًا من البنسلين. وسعت التعديلات اللاحقة شرط الاعتماد ليشمل المضادات الحيوية الأخرى. تم وضع مسؤولية الاختبار في مكتب منفصل ومستقل آخر ، قسم التحكم في البنسلين وعلم المناعة. مقسمة إلى أربعة أقسام ، شهادة البنسلين ، علم المناعة ، المطهرات ، والمضادات الحيوية ، امتدت مسؤولية هذا القسم إلى ما بعد اختبار البنسلين. في عام 1949 تم تغيير اسم القسم إلى قسم المضادات الحيوية ليعكس النطاق المتزايد للوظائف والمضادات الحيوية.

اختبار البنسلين في زمن الحرب روبرت هيرويك رؤساء أقسام الأدوية وأداء أدوارهم

في عام 1943 بدأت إدارة الغذاء والدواء في اختبار البنسلين كجزء من برنامج تطوير زمن الحرب. تمت الموافقة على أول NDAs لهذا الدواء (بعضها مشتق من سلالة P. notatum المصورة) في سبتمبر من ذلك العام. كان قسم الأدوية في ذلك الوقت تحت قيادة مدير جديد ، روبرت ب. هيرويك ، الذي تولى هذا المنصب في عام 1941. وقد تدرب في الكيمياء ، وعلم العقاقير ، وعلم السموم ، والطب ، والقانون. تحت إشراف هيرويك ، احتفظ القسم بنفس الأقسام - الطبية والكيميائية والبيطرية. كان القسم الطبي مسؤولاً عن مراجعة سلامة الأدوية الجديدة ووسمها ، واستشارها في قضايا المحاكم. قام القسم البيطري بنفس الوظيفة بالنسبة لعقاقير الحيوانات. قام القسم الكيميائي بتحليل الأدوية ووضع طرق تحليلية لاستخدامها من قبل الكيميائيين الميدانيين

من قسم الأدوية إلى مكتب الطب كبير المسؤولين الطبيين Stormont Heads Bur.(مؤتمر مفتشي المخدرات - 1946)

بحلول عام 1945 ، عمل مدير الشعبة أيضًا كمسؤول طبي رئيسي في إدارة الغذاء والدواء ، وبعد ذلك بوقت قصير تم تغيير اسم قسم الأدوية إلى قسم الطب. استقال هيرويك عام 1947 وخلفه روبرت ستورمونت. تم تدريب Stormont في علم الأدوية والطب ، وخدم في الفيلق الطبي البحري قبل انضمامه إلى FDA في عام 1946.

قسم الأدوية الجديد ، إروين نيلسون ، ورالف سميث 1951 تعديل دورهام همفري

تمت ترقية إروين إي نيلسون (في الصورة على اليسار) ، استشاري علم الأدوية الذي أدار قسم الأدوية الجديد بداية من عام 1947 ، إلى منصب المدير الطبي بعد رحيل ستورمونت. أصبح رالف سميث رئيسًا لقسم الأدوية الجديد بعد صعود نيلسون ، وهو المنصب الذي شغله سميث حتى منتصف الستينيات. حصل سميث على ماجستير ودكتوراه ، وقد جاء إلى إدارة الغذاء والدواء من كلية الطب بجامعة تولين ، حيث شغل منصب رئيس قسم علم الأدوية. تحت قيادة سميث ، وافقت الوكالة على أكثر من 7000 تطبيق جديد للأدوية. بعد فترة وجيزة من صعود نيلسون وسميث ، أقر الكونجرس قانونًا آخر له تأثير كبير على تنظيم الأدوية. أوضح تعديل دورهام-همفري لعام 1951 الخط الغامض بين الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة بموجب القانون. نص التعديل على وجه التحديد على أنه لا يمكن الاستغناء عن الأدوية الخطرة ، المحددة بعدة معايير ، بدون وصفة طبية ، كما تشهد عليها أسطورة الوصفة الطبية: "تحذير: يحظر القانون الفيدرالي الاستغناء بدون وصفة طبية".

برنامج الإبلاغ عن الكلورامفينيكول والأحداث الضارة

أدى ظهور خلل الدم القاتل المرتبط بالكلورامفينيكول في أوائل الخمسينيات من القرن الماضي إلى البحث عن تقارير أفضل للتفاعلات الضائرة. خضع تنظيم الأدوية في مكان أبعد في نظام التوزيع للفحص في عام 1955 ، عندما أجرت إدارة الغذاء والدواء دراسة تجريبية لتقارير التفاعلات العكسية للأدوية. وبالتعاون مع الجمعية الأمريكية لصيادلة المستشفيات ، والجمعية الطبية الأمريكية ، وغيرهما ، ركزت الدراسة على ردود الفعل التي أبلغت عنها المستشفيات والصيادلة. كان الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية في هذا الوقت طوعيًا وكانت التقارير نادرة في العادة. ازدهرت هذه الدراسة في جهد أكثر طموحًا في عام 1957 ، وهو نظام واسع النطاق للإبلاغ الطوعي للمساعدة في تقييم ما بعد التسويق للأدوية الجديدة. بحلول عام 1963 ، تطورت الدراسة إلى نظام إبلاغ طوعي مع ما يقرب من 200 مستشفى مشارك.

تقرير اللجنة الاستشارية الكاسحة لعام 1955

شكل وزير الصحة والتعليم والرعاية الاجتماعية اللجنة الاستشارية للمواطنين في عام 1955 لمراجعة ممارسات إدارة الغذاء والدواء وتقديم توصيات لتحسين استخدام الموارد. اللجنة المكونة من 14 عضوًا ، وتتألف من قادة الصناعة وكذلك المستهلكين ، برئاسة جي كولين توماس من جنرال ميلز. تضمن تقريرهم الصادر في يونيو 1955 أكثر من 100 توصية ، بما في ذلك أكثر من عشرين توصية تتعلق بالمخدرات على وجه التحديد. وتناولت معظم التوصيات الدوائية برنامج NDA ، وخاصة اقتراحات تسريع برنامج المراجعة. بشكل عام ، أوصت اللجنة بزيادة عدد الموظفين في هيئة الغذاء والدواء إلى ثلاثة أضعاف على الأقل ، وزيادة الميزانية إلى أربعة أضعاف.

منع المبيعات غير المشروعة للمخدرات الخطرة تقرير ما بعد CAC Reorg Holland Heads Bur.

كانت أكبر مشكلة تتعلق بإنفاذ قوانين المخدرات في هذا الوقت هي التوزيع غير القانوني للباربيتورات والأمفيتامينات. استجابت إدارة الغذاء والدواء من خلال تدريب مفتشي المخدرات على التقنيات السرية (تم تصوير أحد هذه الكوادر). نتيجة لتوصيات اللجنة الاستشارية للمواطنين لعام 1955 ، خضع قسم الطب لعملية إعادة تنظيم كبرى وأصبح مكتب الطب في عام 1957. بحلول هذا الوقت كان المكتب تحت إشراف ألبرت هولاند ، سابقًا في كلية الطب بجامعة نيويورك و مختبرات آرمور ، حيث كان المدير الطبي. تم تعيين هولندا مديرة طبية في مارس 1954 ، بعد استقالة نيلسون في عام 1952.

المنشورات البحثية الداخلية خمسة فروع من البر. وصول Kessenich

تم تضمين النشرات والتعميمات على رفوف مكتب الكيمياء هذه حوالي عام 1910 حيث نشر علماء المكتب الكثير من أبحاثهم.

في عام 1959 ، بدأ المكتب إصدارًا داخليًا بعنوان Bureau By-Lines عزز التواصل بين المقر والمختبرات الميدانية. استمرت خدمات Bureau By-Lines حتى عام 1982. وفي نهاية الخمسينيات من القرن الماضي ، كان مكتب الطب يتألف من خمسة فروع ، فرع الأدوية الجديد ، وفرع الأدوية والأجهزة ، وفرع الطب البيطري ، وفرع المضادات الحيوية الطبية ، والبحث والمراجع. فرع. جاء المدير الطبي الجديد ، ويليام كيسينش ، إلى إدارة الغذاء والدواء عام 1959 من قسم الطب الباطني في جامعة جورج تاون.

السناتور إستس كيفوفر يحقق في صناعة الأدوية(مفتش مصنع الأدوية (يمين) يتحقق من صيغة الدواء الفعالة مقابل الصيغة الرئيسية)

كان تعزيز أحكام قانون عام 1938 المتعلق بالمخدرات محور جلسات استماع مجلس الشيوخ التي عقدت ابتداء من عام 1959. وأسفرت هذه الجلسات ، التي ترأسها السناتور إستس كيفوفر من اللجنة الفرعية لمكافحة الاحتكار والاحتكار التابعة للجنة القضاء ، عن مشروع قانون تم تقديمه في عام 1961 من شأنه أن تتطلب تغييرات في براءات اختراع الأدوية ، وفعالية الأدوية ، وزيادة الإشراف على دراسات الأدوية ، وزيادة وصول إدارة الغذاء والدواء إلى سجلات الشركة ، وضوابط التصنيع ، وغيرها من التدابير.

فرانسيس كيلسي ، ثاليدومايد ، وكارثة عالمية تم تجنبها هنا(تسلم كيلسي الجائزة من الرئيس جون ف.كينيدي عام 1962)

خلال جلسات الاستماع في Kefauver ، تلقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) اتفاقية عدم الإفشاء (NDA) لـ Kevadon ، العلامة التجارية للثاليدومايد التي توقعت شركة William Merrell تسويقها في الولايات المتحدة ، حيث كانت راسخة بالفعل في جميع أنحاء العالم. على الرغم من الضغط المستمر من الشركة ، رفض المسؤول الطبي فرانسيس كيلسي السماح لـ NDA بأن تصبح فعالة بسبب عدم كفاية بيانات السلامة. بحلول أواخر عام 1961 ، أصبحت التأثيرات المرعبة للثاليدومايد على الأطفال حديثي الولادة معروفة. على الرغم من أن Kevadon لم تتم الموافقة عليه للتسويق مطلقًا ، فقد وزعت Merrell أكثر من مليوني جهاز لوحي للاستخدام التجريبي ، وهو الاستخدام الذي تركه القانون واللوائح في الغالب دون رقابة. بمجرد أن أصبحت الآثار الضارة للثاليدومايد معروفة ، تحركت الوكالة بسرعة لاستعادة الإمداد من الأطباء والصيادلة والمرضى. تقديراً لجهودها ، حصلت كيلسي على جائزة الرئيس المتميز للخدمة المدنية الفيدرالية في عام 1962 ، وهي أعلى وسام مدني متاح لموظفي الحكومة.

1962 تعديلات عقار Kefauver-Harris

نتيجة للمأساة التي تم تجنبها من الثاليدومايد ، أعاد السناتور إستس كيفوفر (الخامس من اليمين أعلاه) تقديم مشروع قانونه. في 10 أكتوبر ، وقع الرئيس كينيدي على تعديلات الأدوية لعام 1962 ، والمعروفة أيضًا باسم تعديلات Kefauver-Harris. تطلبت هذه التعديلات من مصنعي الأدوية أن يثبتوا لإدارة الغذاء والدواء أن منتجاتهم كانت آمنة وفعالة قبل التسويق. لقد طلبوا أيضًا أن تكون جميع المضادات الحيوية معتمدة ، ومنحت إدارة الغذاء والدواء سيطرة على إعلانات الأدوية التي تستلزم وصفة طبية. مع القانون الجديد ، تم نقل مراجعة المضادات الحيوية من قسم الأدوية الجديدة إلى قسم المضادات الحيوية. في مايو 1961 ، حلت تسمية "شعبة" محل "فرع".

تعديلات عام 1962 والتجارب السريرية اللجنة الاستشارية الأولى(والتر مودل)

كما تناولت تعديلات الأدوية استخدام الأدوية في التجارب السريرية ، بما في ذلك شرط الموافقة المستنيرة من قبل الأشخاص. كان لابد من تزويد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتفاصيل كاملة عن التحقيقات السريرية ، بما في ذلك توزيع الأدوية ، ويجب أن تستند الدراسات السريرية إلى تحقيقات سابقة على الحيوانات لضمان السلامة. شكلت إدارة الغذاء والدواء أول لجنة استشارية ، اللجنة الاستشارية للتحقيق في الأدوية الجديدة ، للمساعدة في تنفيذ القانون الجديد. عملت اللجنة ، التي يرأسها والتر مودل من جامعة كورنيل ، كواجهة فعلية بين إدارة الغذاء والدواء والمحققين السريريين وعلماء آخرين في جميع أنحاء البلاد.

إعادة تنظيم شعبة الأدوية الجديدة بعد عام 1962

في أعقاب القانون الجديد ، تمت إعادة هيكلة قسم الأدوية الجديدة إلى خمسة فروع في عام 1962. قام فرع الأدوية التحقيقية ، بإدارة كيلسي ، بتقييم التجارب السريرية المقترحة للامتثال للوائح العقاقير الاستقصائية. كان إيرل مايرز ، الذي بدأ حياته المهنية مع إدارة الغذاء والدواء في عام 1939 ، مديرًا لفرع تقييم الضوابط ، والذي استعرض ضوابط التصنيع التي اقترحها صانعو الأدوية. قام فرع التقييم الطبي بتقييم بيانات السلامة والفعالية في اتفاقيات عدم الإفشاء. قام فرع حالة الدواء الجديد ، تحت إشراف جون بالمر ، بالتشاور مع الشركات المصنعة حول اتفاقيات عدم الإفشاء الخاصة بهم وجداول الجرعات المقترحة للمنتجات الجديدة. قام الفرع الأخير ، مراقبة الأدوية الجديدة ، بتقييم تقارير التفاعلات العكسية. ظل رالف سميث مديرًا للقسم ، على الرغم من أنه عمل أيضًا كمدير طبي بالإنابة من وقت مغادرة كيسينش (1962) حتى مارس 1964 ، عندما تم تعيين جوزيف سادوسك (في الصورة هنا) في هذا المنصب. ترأس Sadusk قسم الطب الوقائي وصحة المجتمع في جامعة جورج واشنطن قبل أن ينضم إلى FDA. تحت حكم Sadusk ، تألف مكتب الطب من أربعة أقسام: المراجعة الطبية ، من إخراج هوارد وينشتاين ، الأدوية الجديدة ، من إخراج سميث ، البحث والمراجع ، تحت قيادة جورج سايجر ، والطب البيطري ، الذي ترأسه تشارلز دوربين.

إعادة تنظيم الوظائف العلمية في الستينيات تعود المضادات الحيوية إلى أدوية جديدة(روبرت رو (الثاني من اليمين ، واقفًا) ودانيال بانيس (أقصى اليمين ، واقفًا) تم تصويرهما هنا في مؤتمر مشترك عام 1961 بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعهد قانون الغذاء)

مكتب المعايير العلمية والتقييم ومكتب البحث العلمي أيضا مسؤوليات المخدرات. حلت هذه المكاتب محل مكتب العلوم البيولوجية والفيزيائية في عام 1964. وكان مكتب البحث العلمي مسؤولاً عن المشاريع العلمية طويلة المدى ، تحت إشراف دانيال بانيس ، قسم الصيدلة وقسم الكيمياء الصيدلانية. كان مكتب المعايير العلمية ، بقيادة روبرت رو ، مسؤولاً عن القرارات المتعلقة بإصدار الشهادات والالتماسات الواردة في هذا المكتب كان قسم اعتماد المضادات الحيوية والأنسولين. في عام 1964 ، تم نقل مسؤولية المضادات الحيوية مرة أخرى إلى قسم الأدوية الجديدة في مكتب الطب لتركيز مراجعة NDAs لجميع أنواع الأدوية البشرية.

1960s تحقيقات إدارة الغذاء والدواء وسلامة الأدوية من قبل النافورة(النافورة النافورة في زيارة إلى ريسيرتش تريانجل بارك ، نورث كارولاينا)

استمرت حالة عدم اليقين بشأن سلامة إمدادات الأدوية الأمريكية بعد إقرار تعديلات Kefauver-Harris. ونتيجة لذلك ، افتتح الكونجرس جلسات استماع في مارس 1964 ، برئاسة النائب إل إتش فاونتن ، للتحقيق في جهود إدارة الغذاء والدواء لتعزيز سلامة الأدوية. لكن جلسات الاستماع في Fountain ألقت نظرة شاملة على تنظيم الوكالة للأدوية ، خاصة تلك التي تمت إزالتها من السوق.

تنفيذ دراسة فاعلية الدواء(من بين المنتجات التي خضعت للتدقيق المكثف من خلال DESI ، كانت المستحضرات التي تحتوي على العديد من المكونات المضادة للعدوى ، مثل هذا المنتج)

لمزيد من الامتثال لتعديلات الأدوية لعام 1962 ، تعاقدت إدارة الغذاء والدواء في عام 1966 مع الأكاديمية الوطنية للعلوم / المجلس القومي للبحوث لدراسة الأدوية المعتمدة بين عامي 1938 و 1962 من وجهة نظر الفعالية. قام تنفيذ دراسة فعالية الأدوية (DESI) بتقييم أكثر من 3000 منتج منفصل وأكثر من 16000 مطالبة علاجية. تم تقديم آخر تقرير NAS / NRC في عام 1969 ، ولكن تم تمديد العقد حتى عام 1973 لتغطية القضايا الجارية. تم الانتهاء من المراجعة الأولية للوكالة لتقارير NAS / NRC من قبل فرقة العمل في نوفمبر 1970. كان أحد الآثار المبكرة لدراسة DESI هو تطوير التطبيق المختصر الجديد للأدوية (ANDA). تم قبول ANDAs للمنتجات التي تمت مراجعتها والتي تتطلب تغييرات في الملصقات الحالية لتكون متوافقة. في سبتمبر 1981 ، تم اتخاذ الإجراء التنظيمي النهائي على 90٪ من جميع منتجات DESI. بحلول عام 1984 ، تم الانتهاء من الإجراء النهائي بشأن 3443 منتجًا منها ، ووجد أن 2225 منتجًا فعالاً ، و 1.051 منتجًا غير فعال ، و 167 معلقًا.

مراجعة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية(الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية).

في مايو 1972 ، طبقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مبدأ المراجعة بأثر رجعي على الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC). سيكون هيكل مراجعة OTC مختلفًا بالضرورة عن هيكل مراجعة الأدوية الموصوفة ، ويرجع ذلك أساسًا إلى المجموعة الواسعة من المنتجات المتاحة بدون وصفة طبية - مئات الآلاف من المستحضرات المختلفة. ركزت مراجعة OTC على المكونات النشطة ، وحوالي 1000 عنصر مختلف ، وتم تشكيل لجان من الخبراء لتقييم هذه الأدوية. ستنشر الوكالة النتائج على شكل سلسلة من الدراسات في قانون اللوائح الفيدرالية ، مع تحديد المكونات النشطة ، والقيود المفروضة على التركيبات ، ووضع العلامات حسب الفئة العلاجية.

شكلت إدارة الغذاء والدواء 17 لجنة ، تتألف من سبعة أعضاء مصوتين (خبراء طبيون ، وخبراء أسنان ، وعلميون) وممثلون غير مصوتين للصناعة والمستهلكين. كانت اللجان مسؤولة عن ترتيب الأدوية في ثلاث فئات: آمنة وفعالة ، وغير آمنة و / أو غير فعالة (والتي لا ينبغي تسويقها بعد الآن) ، وربما تكون آمنة وفعالة ولكنها تحتاج إلى مزيد من الاختبارات لإثبات دليل هام. المراجعة جارية. قررت الوكالة في نهاية المطاف أن الأدوية في الفئة الأخيرة ، مثل تلك الموجودة في الفئة الثانية ، سيتم سحبها من السوق إلى أن تملي دليل كاف على خلاف ذلك.

بور. إعادة تنظيم الطب ، مع خمسة أقسام(يستخدم كيميائي في فرع كيمياء المضادات الحيوية "صندوقًا جافًا" شفافًا مع قفازات مطاطية مدمجة).

أدى اهتمام مكتب الطب بزيادة الكفاءة لتخليص الأدوية الجديدة وتوزيع العمل بين الموظفين إلى إعادة هيكلة أخرى في عام 1965. يتكون المكتب الجديد من خمسة أقسام ومكتب المدير الطبي (لا يزال Sadusk). كانت الأقسام الخمسة هي الأدوية الجديدة (سميث) المراجعة الطبية (هوارد وينشتاين) المعلومات الطبية ، قسم الأبحاث والمراجع سابقًا (دونالد ليفيت) الطب البيطري (تشارلز دوربين) وأدوية المضادات الحيوية (ريموند برزيلاي). واصل قسم أدوية المضادات الحيوية تقييم المضادات الحيوية ، ولكن ظلت شهادة المضادات الحيوية في مكتب المعايير العلمية والتقييم. كما تم إنشاء المجلس الاستشاري الطبي في هذا الوقت لتقديم المشورة لإدارة الغذاء والدواء بشأن المشكلات التي تواجه الصناعة والمجتمع الطبي والمجالات الأخرى المتعلقة بالصحة. ترأس صادق المجلس ، وكان من بين أعضائه قادة في الطب وعلم العقاقير وطب الأسنان والطب البيطري من جميع أنحاء البلاد.

أول مفوض خارجي في العصر الحديث المساعدة الخارجية للعمل في مجال المخدرات ينفصل عن الطب البيطري(أقسم مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جيمس جودارد 65 طبيبًا في 10 يوليو 1966 للقيام بمهام مختلفة في مكتب الطب بما في ذلك DESI ، والعقاقير التجريبية ومراجعة الأدوية الجديدة ، والإبلاغ عن ردود الفعل السلبية.)

في عام 1966 ، قدم مكتب الطب هيكل المكتب والشعبة. كان مكتب الأدوية الجديدة مسؤولاً عن مراجعة جميع جوانب اتفاقيات عدم الإفشاء والأدوية الجديدة التجريبية. قام مكتب مراقبة الأدوية بمراجعة تقارير التفاعلات الدوائية الضارة وتطبيقات الأدوية التكميلية. أخيرًا ، كان مكتب المراجعة الطبية مسؤولاً عن الإجراءات التنظيمية. عكست عملية إعادة التنظيم الأخيرة أيضًا إنشاء مكتب الطب البيطري في نوفمبر 1965. وكان المكتب ، الذي أخرجه روبرت كلاركسون ، مسؤولاً عن مراجعة كل من الأدوية والأجهزة البيطرية. بقي برنامج الجهاز البشري في مكتب الطب حتى عام 1971. استقال Sadusk بعد الإشراف على إعادة التنظيم. هربرت لي ، الذي كان في كل من كلية الطب بجامعة هارفارد وجامعة جورج واشنطن ، خلف Sadusk في سبتمبر 1966. في عام 1967 استبدل مكتب الطب مكتب مراقبة الأدوية بمكتب الأدوية المسوقة ، والذي كان مسؤولاً عن الموافقة على الطلبات التكميلية. بالإضافة إلى ذلك ، أنشأ المكتب مكتب الدعم الطبي لإضفاء الطابع المركزي على مجموعة متنوعة من الوظائف في المكتب ، مثل الإعلان الطبي والإبلاغ عن ردود الفعل السلبية.

1969 تقرير مالك ومكاتب الأدوية والمكاتب الجديدة الأخرى(يقوم المفتش بفحص الأمبولات بحثًا عن مواد دخيلة على خط تفتيش المصنع).

في عام 1969 اقترحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) أول مراجعات GMP رئيسية منذ عام 1963. في ديسمبر 1969 ، أوصت دراسة إدارية تعرف باسم تقرير مالك بإعادة تنظيم إدارة الغذاء والدواء على طول خطوط المنتجات. في الواقع ، سرعان ما تم استبدال مكاتب الامتثال والطب والعلوم بمكتب الأدوية ومكتب الأغذية ومبيدات الآفات وسلامة المنتجات. لتشكيل مكتب الأدوية ، تم دمج أنشطة الأدوية والأجهزة لمكتب الطب مع مسؤوليات العلوم الصيدلانية لمكتب العلوم وأنشطة الامتثال للأدوية والأجهزة من المفوض المعاون للعلوم. يتألف مكتب الأدوية الجديد من أربعة مكاتب: الأدوية الجديدة ، والأدوية المسوقة ، والامتثال ، والعلوم الصيدلانية.

المركز الوطني لتحليل الأدوية يترأس ريتشارد كروت شركة Bur of Drugs 7-Office Reorganization ، 1974(ملخص العمل المبكر في المركز الوطني لتحليل الأدوية).

افتتح المركز الوطني لتحليل الأدوية (NCDA) في سانت لويس بولاية ميسوري في يوليو 1967 لإجراء اختبارات واسعة النطاق لمنتجات الأدوية. قبل ذلك ، كان NCDA جزءًا من قسم العلوم الصيدلانية في مكتب العلوم (تم تشكيله في عام 1966 بعد دمج مكتب المعايير العلمية والتقييم مع مكتب البحث العلمي). في عامها الأول ، فحصت NCDA أكثر من 7000 عينة. من عام 1973 حتى عام 1981 ، كان المكتب تحت إشراف ج. ريتشارد كروت. كروت ، عالم الصيدلة في ولاية ميشيغان ، لفت انتباه هنري سيمونز (1970-1973) ، سلف كروت ، أثناء عمله في اللجنة الاستشارية العلمية المخصصة (لجنة ريتس). هذا الأخير حقق في مكانة العلم داخل إدارة الغذاء والدواء. بعد دراسة إدارة عام 1973 لوظيفة الدواء الشاملة ، أعيد تنظيم مكتب الأدوية في نوفمبر 1974 إلى سبعة مكاتب: التخطيط والتقييم ، والامتثال ، ونظم المعلومات ، والقياسات الحيوية وعلم الأوبئة ، والبحث والاختبار الصيدلاني ، ودراسات الأدوية ، وتقييم الأدوية الجديدة.

توصيل المعلومات الدوائية للمهنيين الصحيين

خلال أوائل السبعينيات ، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منتديين جديدين لزيادة التواصل الدوائي مع الجمهور. أطلق مكتب الأدوية نشرة الأدوية الخاصة بإدارة الغذاء والدواء في عام 1971. نبهت النشرة الأطباء والصيادلة إلى التغييرات في استخدام الأدوية ومتطلبات وضع العلامات. بدأ أيضًا النظام الوطني للإبلاغ عن تجربة المخدرات في عام 1971. كانت NAS تدرس مشكلة ليس فقط كيفية فهرسة وتخزين المعلومات حول التفاعلات العكسية للأدوية ، وتعاطي المخدرات ، والتفاعلات الدوائية ، ولكن أيضًا كيفية إتاحة هذه المعلومات للصحة. المهنيين. وخلصت الدراسة إلى أنه نظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء قد جمعت البيانات بالفعل ، يجب أن تأخذ زمام المبادرة في إنشاء النظام وصيانته.

فشلت محاولة كاسحة لإصلاح قوانين المخدرات في السبعينيات(سكرتير HEW جوزيف أ. كاليفانو).

بدأ دفع متجدد للتغييرات في تنظيم الأدوية على أعلى مستوى في الدائرة. ورأى سكرتير HEW جوزيف كاليفانو أنه لكي تكون هذه التغييرات فعالة ، يجب إجراؤها من خلال التشريع بدلاً من السياسة الإدارية. تم تقديم مشروع القانون الأولي إلى الكونجرس في 17 مارس 1978 ، وكان بعنوان قانون إصلاح تنظيم المخدرات.

احتوت على تسعة أحكام رئيسية: لزيادة حماية المستهلك ، وتشجيع الابتكار في الأدوية ، وزيادة معلومات المستهلك ، وحماية حقوق المريض ، وتحسين إنفاذ إدارة الغذاء والدواء ، وتعزيز المنافسة وتوفير التكاليف من خلال الأدوية الجنيسة ، وزيادة المساءلة العامة لإدارة الغذاء والدواء ، وإتاحة أدوية إضافية ، وتشجيع البحث و تمرين. لم ينجح الجهد المبذول خلال عام 1978 ، ولكن أعيد تقديم مشروع القانون في العام التالي. وافق مجلس الشيوخ على مشروع القانون في سبتمبر 1979 ، لكن مجلس النواب لم يتخذ أي إجراء وتوفي الإجراء.

الجهود المبكرة لتكليف إدراج حزمة المريض

ومع ذلك ، استمرت الجهود المبذولة للترويج لأحد الأحكام الواردة في النسخة التي وافق عليها مجلس الشيوخ لقانون إصلاح تنظيم الأدوية ، وهو مطلب الشركات المصنعة للأدوية لتوفير إدخالات عبوات لجميع منتجات الوصفات الطبية ، بعد مشروع قانون الإصلاح. منذ عام 1970 ، طلبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إدخالات أجهزة الاستنشاق بالأيزوبروتيرينول وموانع الحمل الفموية فقط. في يوليو 1979 ، اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برنامجًا لتزويد المرضى بمعلومات إضافية حول الأدوية الموصوفة لهم ، بما في ذلك وصف استخدامات الدواء ومخاطره وآثاره الجانبية. بموجب الاقتراح ، ستطبع الشركة المصنعة المعلومات وسيقوم المزود (الصيدلي ، الطبيب ، الممرضة ، إلخ) بإعطاء المريض الملحق. ولكن بحلول سبتمبر 1980 ، وتحت وطأة المعارضة المنظمة جيدًا للبرنامج ، أسقطت إدارة الغذاء والدواء مشروع الإدراج.

توفير أدوية الطوارئ في إعادة تنظيم ثري مايل آيلاند في الثمانينيات

في مارس 1979 ، علقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية متطلبات وضع العلامات والتصنيع للإنتاج الطارئ من يوديد البوتاسيوم ، المخصص لأولئك الموجودين بالقرب من حالة الطوارئ النووية في جزيرة ثري مايل. خلال أوائل الثمانينيات ، خضع مكتب الأدوية للعديد من التغييرات التنظيمية الجوهرية ، بدءًا من التغييرات المنفصلة في الهياكل الفرعية للفروع إلى تجديد المنظمة بأكملها. من بين التعديلات الأقل طموحًا ، أعاد المكتب هيكلة قسم موارد معلومات الأدوية في خريف عام 1980 ، وتم نقل موظفي وضع العلامات على الأدوية من مكتب مدير الشعبة إلى قسم الإعلان عن الأدوية في العام التالي. في مارس 1982 ، غيرت العديد من الأقسام الأسماء (وبدرجات متفاوتة ، المسؤوليات): أصبح قسم جودة المنتج قسم تقييم جودة الأدوية ، وتغير قسم تصنيع الأدوية إلى قسم الامتثال لجودة الأدوية ، وقسم الإعلان عن الأدوية أصبح قسم الإعلان عن الأدوية ووسمها.

اندماج الأدوية والبيولوجيا ، 1982

كان أكبر تغيير تنظيمي خلال هذا الوقت هو اندماج مكتب الأدوية ومكتب البيولوجيا لتشكيل المركز الوطني للأدوية والبيولوجيا (NCDB) الذي تم تكليفه في عام 1982 وتم تنفيذه في العام التالي. كان المدير الجديد لـ NCDB ، هاري ماير الابن ، رئيسًا لمكتب البيولوجيا. نشأت المراقبة البيولوجية في عام 1902 في المختبر الصحي ، الذي كان سلفًا لمعاهد الصحة الوطنية في عام 1972 ، تم نقل هذه المسؤولية إلى إدارة الغذاء والدواء. كان الغرض من إعادة التنظيم هذه هو تبسيط إجراءات موافقة إدارة الغذاء والدواء في الأدوية والمستحضرات الحيوية وزيادة ضمان الجمهور لسلامة وفعالية إمداد الأدوية.

تنظيم المركز الوطني للأدوية والبيولوجيا

يتألف NCDB من خمسة مكاتب: تقييم الأدوية الجديدة ، الأدوية ، البيولوجيا ، الإدارة ، والمستشارون العلميون والمستشارون. تم تشكيل مكتب تقييم الأدوية الجديدة ، الذي يديره روبرت تمبل ، من الأقسام الستة في مكتب الأدوية الذي راجع اتفاقيات عدم الإفشاء. كان جيروم هالبرين أول مدير لمكتب الأدوية ، والذي تضمن الأقسام المتبقية من مكتب الأدوية التي أجرى الأبحاث وطوّرت معايير لسلامة الأدوية وفعاليتها. قام مكتب علم الأحياء ، تحت إشراف جون بيتريتشياني ، بإدارة الأقسام من مكتب البيولوجيا. كانت الوظائف الإدارية في مكتب الإدارة ، الذي يرأسه راسل أبوت. سهّل إنشاء مكتب المستشارين والمستشارين العلميين ، بإدارة موريس شيفر ، الكفاءة العلمية والبحث في الأدوية والبيولوجيا. أخيرًا ، ألغت عملية إعادة التنظيم المركز الوطني لتحليل المضادات الحيوية. تأسس المركز عام 1968 من القسم القديم للمضادات الحيوية والأنسولين ، وكان مسؤولاً عن إصدار الشهادات واختبار المضادات الحيوية. في عام 1981 ، اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التخلص التدريجي من برنامج الشهادات بحلول أواخر عام 1982 ، وانتهى البرنامج في 1 أكتوبر 1982.

مكاتب المركز الوطني للأدوية والبيولوجيا ، منتصف الثمانينيات(واجه المفوض فرانك يونغ ، المعين في عام 1984 ، غضب نشطاء الإيدز بحثًا عن المزيد من الخيارات العلاجية وصوت أكبر في تشكيل السياسات التي تؤثر على مرضى الإيدز).

في عام 1984 ، تم إعادة تصميم جميع المراكز الوطنية داخل إدارة الغذاء والدواء ببساطة كمراكز. في هذا الوقت ، أنشأ مركز الأدوية والبيولوجيا خمسة مكاتب أو أعاد هندستها. يتكون مكتب الامتثال ، الذي يديره دانيال ميشيلز ، من أقسام الامتثال لبطاقات تصنيف الأدوية ، والامتثال لجودة الأدوية ، وتقييم جودة الأدوية ، والتحقيقات العلمية ، والامتثال للمنتجات البيولوجية ، والشؤون التنظيمية. كان مكتب التنظيم ، الذي لا يزال تحت إشراف أبوت ، يتألف من أقسام التخطيط والتقييم ، والإدارة الإدارية ، وموارد معلومات الأدوية.

أصبح تمبل مديرًا لمكتب أبحاث الأدوية ومراجعتها ، وقاد أقسام منتجات الأدوية القلبية الكلوية ، ومنتجات الأدوية العصبية ، وعلاج الأورام والأدوية الإشعاعية ، ومنتجات الأدوية الجراحية لطب الأسنان ، وبيولوجيا الأدوية ، وكيمياء الأدوية ، وتحليل الأدوية. ترأس بيتر راينشتاين مكتب معايير الأدوية ، الذي يتألف من أقسام تقييم الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية ، والصيدلة الحيوية ، والأدوية الجنيسة ، والإعلان عن الأدوية ووسمها. كان مكتب علم الأوبئة والإحصاء الحيوي ، تحت إشراف جيرالد فايش ، مكونًا من قسم القياسات الحيوية وقسم تجربة المخدرات. أخيرًا ، قادت إيلين إسبر مكتب أبحاث ومراجعة البيولوجيا.

قانون المخدرات اليتيم والقانون الاتحادي لمكافحة العبث(كان Hemin واحدًا من أول عقارين يتيمين معترف بهما بموجب قانون 1983).

زادت مسؤوليات المخدرات بعدة طرق في منتصف الثمانينيات. استخدم قانون الأدوية اليتيمة لعام 1983 عدة وسائل لتعزيز تطوير منتجات للأمراض النادرة. من بين أحكام هذا القانون ، يمكن لرعاة الأدوية المرشحة أن يطلبوا من الوكالة المساعدة في تخطيط البروتوكولات الحيوانية والإكلينيكية. أيضًا ، سُمح للراعي بسبع سنوات من الحماية التسويقية ، ونص القانون على إعفاء ضريبي بنسبة 50٪ لنفقات التحقيق. نتيجة لهذا القانون ، في أوائل عام 1983 ، تم إنشاء مكتب تطوير المنتجات اليتيمة في مكتب المفوض ، تحت ماريون فينكل. في عام 1983 أيضًا ، أقر الكونجرس القانون الفيدرالي لمكافحة العبث في أعقاب تسمم تايلينول. عدل هذا القانون قانون الولايات المتحدة لفرض عقوبات على التلاعب أو التهديد بالعبث بأي منتج مشمول بقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل.

تنظيم إعلانات الأدوية الموصوفة للمستهلكين ، الثمانينيات

كان الإعلان في المجلات المتخصصة ممارسة مقبولة جيدًا ، حيث يمكن للأطباء والصيادلة وغيرهم من المهنيين الصحيين قراءة المعلومات المتعلقة بالآثار الجانبية وبيانات الكشف الأخرى المجاورة للمعلومات الترويجية. ظهر الإعلان التلفزيوني المباشر للمستهلكين للعقاقير الطبية في مايو 1983. كانت شركة Boots Pharmaceuticals أول مصنع يستخدم هذا المكان الجديد للترويج لعلامتها التجارية Rufen من الأيبوبروفين. اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءات ضد الإعلان بدافع القلق من أن المستهلكين لن يكونوا قادرين على قراءة القائمة الطويلة من الآثار الجانبية التي تومض بسرعة عبر الشاشة. تم استبدال الإعلان التجاري بنسخة مقبولة.

الأدوية الجنيسة وقانون هاتش واكسمان لعام 1984

أدى قانون المنافسة في أسعار الأدوية واستعادة شروط براءات الاختراع لعام 1984 إلى تسريع مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للإصدارات العامة من الأدوية التي تحمل علامات تجارية دون تكرار بيانات الفعالية والسلامة. كان أول تطبيق دواء جديد مختصر (ANDA) تمت الموافقة عليه بموجب هذا القانون من أجل ديسوبيراميد عام ، تم تسويقه باسم Norpace واستخدامه في علاج عدم انتظام ضربات القلب. نتيجة لهذا التشريع ، أضافت عدة أقسام في مكتب معايير المخدرات فروعًا للمساعدة في مراجعة ANDAs. كما أتاح القانون للمصنعين الفرصة للتقدم للحصول على خمس سنوات إضافية من حماية براءات الاختراع لتعويض الوقت الضائع خلال عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء.

إعادة تنظيم ثمانينيات القرن الماضي في مكتب المخدرات التابع لـ NCDB

ظهرت العديد من التغييرات التنظيمية الهامة خلال هذه الفترة. في عام 1985 ، تم إنشاء فرع مكافحة الاحتيال على الأدوية والبيولوجيا ضمن قسم الامتثال لبطاقات بيانات الأدوية لمكافحة الاحتيال الصحي في مجالات الأدوية والبيولوجيا. في نفس العام ، تم إلغاء قسم كيمياء الأدوية وأعيد تعيين موظفيه إلى قسم تحليل الأدوية لمراجعة NDA. أيضًا ، تمت إعادة تسمية قسم تجربة المنتجات الدوائية والبيولوجية إلى قسم علم الأوبئة والمراقبة

التغييرات في مكتب الامتثال ومكتب شؤون المستهلكين والمهنيين(يقوم تشارلز روبرتس من مركز العقاقير والبيولوجيا بفحص مجموعة أدوات اختبار الإيدز ، والتي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في عام 1985.)

تغير هيكل مكتب الامتثال في عام 1986 ، مما أدى إلى خمسة أقسام: الامتثال لبطاقات تصنيف الأدوية ، وتقييم جودة الأدوية ، والتحقيقات العلمية ، والشؤون التنظيمية ، والتصنيع وجودة المنتج. تم إلغاء مكتب شؤون المستهلكين والمهنيين ، الذي تم تشكيله بعد اندماج مكتب الأدوية ومكتب البيولوجيا ، في عام 1987. وفي عام 1987 أيضًا ، أصبح بول باركمان مديرًا لمركز الأدوية والبيولوجيا ، وأصبح جيرالد ماير النائب.

تسريع الوصول إلى أدوية التحقيق ، والإبلاغ عن الآثار الضارة

شهدت الثمانينيات من القرن الماضي قلقًا متزايدًا بشأن تنظيم الأدوية من قبل مجموعات الدفاع عن المرضى ، والذي تجسد هنا في احتجاج عام 1988 في مبنى باركلون في روكفيل من قبل تحالف الإيدز لإطلاق العنان للسلطة. كان للقوانين والسياسات الإضافية في الثمانينيات تأثير على الموافقة على الأدوية وتوزيعها. على سبيل المثال ، عززت الوكالة متطلبات الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية في عام 1985. تناولت المتطلبات الجديدة جميع العقاقير التي تستلزم وصفة طبية ، بما في ذلك الأدوية القديمة التي سبقت موافقة إدارة الغذاء والدواء. كما دخلت اللوائح الجديدة لتطوير الأدوية التجريبية حيز التنفيذ في عام 1985. وزادت القواعد الجديدة من توافر الأدوية التجريبية ، بما في ذلك الاستخدام الرحيم للأدوية قيد البحث للمرضى الذين يعانون من ظروف خطيرة و / أو مهددة للحياة. في عام 1988 ، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لوائح IND للعلاج. وقد سمح ذلك للمرضى الذين يعانون من أمراض شديدة بالحصول على أدوية جديدة واعدة قبل اكتمال الموافقة الكاملة. أقر الكونجرس قانون تسويق الأدوية بوصفة طبية في نفس العام. يحظر هذا القانون شراء وبيع وتجارة و - مع استثناءات - إعادة استيراد عينات الأدوية. كما طلب من تجار الأدوية بالجملة التسجيل لدى الدول.

تم تقسيم NCDB مرة أخرى إلى مراكز الأدوية والبيولوجيا(كارل بيك ، خلفه في عام 1994 جانيت وودكوك ، أول مدير لـ CDER)

في 6 أكتوبر 1987 ، تم تقسيم مركز الأدوية والبيولوجيا إلى مركز تقييم الأدوية والبحوث ومركز تقييم وبحوث البيولوجيا (CBER). كان هذا الانقسام ضروريًا بسبب الحجم المتزايد لاتفاقيات عدم الإفشاء ، لتوفير الاهتمام المناسب عالي المستوى لمشكلة الإيدز المتزايدة ، ولمعالجة القضايا الأخرى في تقييم الأدوية والبيولوجيا. أصبح كارل بيك أول مدير لـ CDER ، وعُين باركمان مديرًا لـ CBER. استمر بيك ، الذي كان مديرًا لقسم الصيدلة السريرية في جامعة الخدمات الموحدة للعلوم الصحية عندما جاء إلى إدارة الغذاء والدواء ، في منصب المدير حتى عام 1994 ، عندما أصبحت جانيت وودكوك المدير الثاني لـ CDER. كانت وودكوك ، التي كانت خلفيتها في الطب الباطني وأمراض الروماتيزم ، في CBER قبل أن تتولى منصبها في مركز الأدوية.

التنظيم الأولي لـ CDER(في ربيع عام 1988 ، أرسلت دائرة الصحة العامة هذا الكتيب إلى أكثر من 100 مليون أسرة في الولايات المتحدة)

عندما بدأت CDER ، كانت تتألف من ستة مكاتب: الإدارة (من إخراج روبرت بيل) ، الامتثال (ميشيلز) ، معايير الأدوية (راينشتاين) ، تقييم الأدوية الأول (تمبل) ، تقييم الأدوية الثاني (جيمس بيلستاد) ، علم الأوبئة والإحصاء الحيوي (فايش) ، والموارد البحثية (جيروم سكيلي). تم إنشاء قسم المنتجات المضادة للفيروسات في عام 1988 داخل مكتب تقييم الأدوية الثاني للمساعدة في مراجعة الأدوية الخاصة بالإيدز والمؤشرات الأخرى. أضاف مكتب مدير المركز مكتبين جديدين للموظفين في عام 1989. قام فريق التطوير المهني بتطوير وتنسيق البرامج للمساعدة في تعيين وتدريب موظفي المركز ، كما قام فريق تقييم الأدوية التجريبي برعاية أفكار جديدة لتبسيط عملية الموافقة على الأدوية.

منظمة الأدوية الجنيسة وأزمة الأدوية الجنيسة في الثمانينيات

في هذا الوقت أيضًا ، أنشأت CDER مكتب الأدوية الجنيسة لتحمل مسؤولية مراجعة ANDAs ، التي كانت موجودة في مكتب معايير المخدرات. بالإضافة إلى ذلك ، تم تشكيل اللجنة الاستشارية للأدوية الجنيسة لمساعدة مكتب الأدوية الجنيسة في مسائل الموافقة. قدمت هذه اللجنة المشورة للمكتب بشأن الأمور العلمية والتقنية المتعلقة بسلامة وفعالية الأدوية الجنيسة. في أعقاب إدانة خمسة من مراجعي إدارة الغذاء والدواء بتهمة الاتصالات غير القانونية مع الصناعة المنظمة ، أصدر الكونجرس قانون إنفاذ قوانين الأدوية العامة في عام 1992. نص هذا القانون على مجموعة متنوعة من العقوبات على الأفعال غير القانونية المرتبطة بموافقات الوكالة.

التقييم الخارجي لـ FDA وإعادة التنظيم المستمرة في CDER

في مارس 1990 ، عين سكرتير HHS لويس سوليفان لجنة ، برئاسة مفوض إدارة الغذاء والدواء السابق تشارلز إدواردز ، لمراجعة مهمة الوكالة وهيكلها وأولوياتها وموظفيها وميزانيتها. استقال أحد أعضاء اللجنة عندما اختاره الرئيس بوش كمفوض معين: ديفيد كيسلر.

استمرت عمليات إعادة التنظيم استجابة للولايات العلمية والتشريعية في التسعينيات. على سبيل المثال ، أنشأ مكتب موارد البحث قسم الصيدلة السريرية. هذا القسم ، الذي يتألف من فرع العلاج الكيميائي ومنهجية التحليل وفرع التطوير قبل السريري ، درس علم الصيدلة الإكلينيكي ووسع اهتمامات مركز أبحاث الأدوية السريرية في التحقيقات السريرية.

قانون رسوم مستخدمي الأدوية لعام 1992 وتأثيره على الموافقات على الأدوية وأوقات المراجعة

يُلزم قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة ، الذي تم إقراره في عام 1992 ، الشركات المصنعة للأدوية والبيولوجية بدفع رسوم إلى إدارة الغذاء والدواء لتقييم اتفاقيات عدم الإفشاء والمكملات. أيضًا ، ستدفع الشركات رسوم التأسيس السنوية ورسوم المنتج. طلب الكونجرس من إدارة الغذاء والدواء (FDA) تطبيق رسوم المستخدم لتوظيف المزيد من المراجعين ، وبالتالي تسريع المراجعات. بعد إقرار هذا التشريع ، زاد عدد الموافقات على الأدوية الجديدة بشكل مطرد كل عام ، من 63 في عام 1991 إلى رقم قياسي في عام 1996. كما تم تخفيض أوقات الموافقة المتوسطة للكيانات الجزيئية الجديدة ولجميع اتفاقيات عدم الإفشاء إلى النصف من 1993 إلى 1998 من حوالي سنتين إلى اثني عشر شهرًا لكلتا الفئتين.

التحول التنظيمي الرئيسي لـ CDER في منتصف التسعينيات

كانت اللجان الاستشارية عنصرًا مهمًا في مراجعة الأدوية منذ الستينيات. في الصورة هنا اجتماع للجنة الاستشارية لأدوية الأورام. خضع مركز أبحاث السرطان مؤخرًا لعملية إعادة تنظيم على مستوى المركز ، بدءًا من عام 1995. داخل مكتب تقييم الأدوية الأول (ODE I) ، تم تقسيم قسم الأورام ومنتجات الأدوية الرئوية إلى أقسام منفصلة ، وبقي قسم منتجات علاج الأورام في ODE I والشعبة من منتجات الأدوية الرئوية انتقلت إلى ODE II. كما تم إنشاء تسعة مكاتب جديدة ونقل وظائف أحدها. وشملت المكاتب الجديدة ثلاثة مكاتب إضافية لتقييم الأدوية ، ومكتب للتدريب والاتصال ، ومكتب إدارة المراجعة ، ومكتب العلوم الصيدلانية ، ومكتب كيمياء الأدوية الجديدة ، ومكتب الصيدلة السريرية والصيدلة الحيوية ، والمكتب من الاختبار والبحث. تم نقل مهام مكتب تقييم الأدوية بدون وصفة طبية إلى مكتب تطوير الأدوية الخامس.

CDER في فجر القرن الحادي والعشرين

على مر السنين ، خضعت المسؤوليات داخل إدارة الغذاء والدواء لتنظيم الأدوية لتغييرات كبيرة. جاء معظم هذه نتيجة للابتكارات في تطوير الأدوية والإضافات إلى السلطة التشريعية. عندما تم تعيين ليمان كيبلر في عام 1902 ، كان في الأساس مكتبًا لشخص واحد لديه كواشف فاسدة ونصف مكتب لمحاربة أفظع الجرائم في صناعة غير منظمة إلى حد كبير. اعتبارًا من عام 1994 ، كان CDER أكبر مكون لمقر إدارة الغذاء والدواء ، ويتألف من حوالي 1500 رجل وامرأة يعملون في العديد من المباني. تتضاعف تعقيدات وتحديات مراجعة الأدوية مع زيادة تطور تصميم الأدوية وتصنيعها ، مما يشير إلى أهمية الحفاظ على مجموعة مدربة تدريباً جيداً ومدعومة بشكل كافٍ من مسؤولي الأدوية في الوكالة ، لصالح الصحة العامة.


عظام اكتُشفت عام 1940 ربما كانت لعظام أميليا إيرهارت

يشير تحليل جديد للطب الشرعي إلى أن بقايا الهياكل العظمية التي تم العثور عليها في جزيرة نائية تعود إلى الطيار الشهير.

يشير تحليل جديد للطب الشرعي إلى أن العظام التي عُثر عليها في جزيرة نيكومارورو في المحيط الهادئ عام 1940 - وفقدت لاحقًا - ربما كانت عظام أميليا إيرهارت.

في 2 يوليو 1937 ، في المرحلة الثالثة إلى الأخيرة من محاولتهم الإبحار حول العالم ، كانت إيرهارت وملاحها فريد نونان يستهدفان جزيرة هاولاند شمال خط الاستواء. بعد الإقلاع من لاي ، غينيا الجديدة ، فشلوا في تحديد موقع هاولاند واختفوا.

بعد ثلاث سنوات ، وعلى بعد 350 ميلا بحريا جنوب غرب هاولاند ، اكتشف مسؤول بريطاني في نيكومارورو 13 عظمة مدفونة بالقرب من بقايا نار المخيم في الجزيرة. تم شحن العظام إلى فيجي ، حيث فحصها طبيبان. أحدهم يعتقد أنهما جاءا من رجل بولينيزي مسن ، والآخر ، ديفيد هودلس ، افترض أنهما ينتميان إلى رجل أوروبي.

اختفت العظام منذ ذلك الحين ، ولكن نجت قياسات هودلس السبعة - أربعة من الجمجمة وثلاثة أطوال عظام طويلة (عظم العضد ، ونصف القطر ، والساق).

قام ريتشارد جانتز ، عالم أنثروبولوجيا الطب الشرعي بجامعة تينيسي ، نوكسفيل ، بتحليل هذه القياسات مؤخرًا بالإضافة إلى أبعاد جسم إيرهارت كما هو مبين في الصور الفوتوغرافية وقطع الملابس. ويقول إن الأدلة "تدعم بقوة الاستنتاج القائل بأن عظام نيكومارورو تخص أميليا إيرهارت".

يجادل جانتس بأنه على الأقل لا يمكن استبعاد الاحتمال. تتوافق القياسات مع ارتفاعها المعروف ، ويمكن أن تكون الجمجمة أنثى ، وأطوال العظام قريبة مما قدّره. يكتب في "إذا كانت العظام لا تنتمي إلى أميليا إيرهارت" الطب الشرعي، "إذن هم من شخص مشابه جدًا لها."

هذه العظام ليست الدليل الوحيد على وضع إيرهارت على جزيرة نيكومارورو. لطالما كانت المجموعة الدولية لاستعادة الطائرات التاريخية (TIGHAR) تحقق في الفرضية القائلة بأن إيرهارت ونونان قد هبطتا بمركبتهما Lockheed Electra 10E هناك عندما لم يتمكنا من العثور على Howland.

يبني الباحثون فرضيتهم على آخر عمليات إرسال راديو إيرهارت. في الساعة 8:43 من صباح 2 يوليو ، قامت إيرهارت بإرسال راديو إتاسكا، قاطع خفر السواحل الأمريكي ينتظر إيرهارت في هاولاند: "KHAQQ [رسائل استدعاء إليكترا] إلى إتاسكا. نحن على الخط 157 337. " إتاسكا تلقى الإرسال ولكن لم يستطع الحصول على أي اتجاهات على الإشارة.

يشير "الخط 157 337" إلى أن الطائرة كانت تحلق على خط ملاحي من الشمال الغربي إلى الجنوب الشرقي الذي يقسم جزيرة هاولاند. إذا أخطأت إيرهارت ونونان هاولاند ، فسيطيران إما في الشمال الغربي أو الجنوب الشرقي على الخط للعثور عليه. إلى الشمال الغربي من Howland تقع المحيط المفتوح لآلاف الأميال إلى الجنوب الغربي هو Nikumaroro.

في وقت لاحق من عام 1937 ، قام فريق بريطاني باستكشاف الجزيرة بهدف استعمارها. لاحظ إريك بيفينجتون ، الضابط الاستعماري ، ما بدا وكأنه "إقامة مؤقتة بين عشية وضحاها". كما التقط صورة للخط الساحلي ، والذي يتضمن شيئًا غير معروف يعتقد TIGHAR أنه قد يكون جهاز هبوط للطائرة.

بحلول عام 1938 ، تم استعمار الجزيرة كجزء من مخطط الاستيطان في جزر فينيكس ، أحد التوسعات الأخيرة للإمبراطورية البريطانية. أفاد المستعمرون أنهم عثروا على أجزاء من الطائرات ، والتي كان من المحتمل أن يكون بعضها قد أتى من إليكترا.

أطلقت TIGHAR 12 بعثة إلى نيكومارورو منذ عام 1989. وعلى مدار تلك الزيارات إلى الجزيرة ، حددوا موقعًا يطابق وصف مكان العثور على العظام.

في الموقع السبعة (يأتي الاسم من شكل المساحة المحيطة به) هناك أدلة على العديد من حرائق المخيمات ، بالإضافة إلى بقايا الطيور والأسماك والسلاحف والمحار ، مما يشير إلى أن شخصًا ما أكل هناك. بناءً على طريقة فتح المحار واستهلاك الأسماك (لم يتم أكل الرؤوس) ، ربما لم يكن هذا الشخص من سكان جزر المحيط الهادئ.

كما تم اكتشاف العديد من الزجاجات التي تعود إلى حقبة الثلاثينيات في الموقع. ربما احتوى أحدهم على كريم النمش ، ومن المحتمل أن تكون إيرهارت قد استخدمته.

في الصيف الماضي ، تم إحضار أربعة كلاب للكشف عن الرفات البشرية من معهد الطب الشرعي للكلاب إلى الجزيرة "تنبيه" على الموقع السبعة ، مما يشير إلى وفاة شخص ما هناك. لم يتم اكتشاف عظام إضافية في الحفريات اللاحقة ، لكن التربة من الموقع تخضع حاليًا لتحليل الحمض النووي.


المجتمع الجديد & # 8211 أزياء مبتكرة 1920 & # 8217s

بدأ المجتمع أيضًا في قبول التغييرات في الموضة التي أخذتها على الفور بعيدًا عن أي حكم إدواردي. كان في تناقض تام مع الأنماط قبل عشرين عامًا. لا تختلف أزياء العشرينيات كثيرًا عن أنماط الملابس التي تم ارتداؤها في أواخر القرن العشرين. كانت دورة الألعاب الأولمبية بباريس عام 1924 من أعظم أحداث المجتمع في هذا العصر.

نشرة عام 1924 لدورة الألعاب الأولمبية في باريس

إن زيادة الحركة والاستقلال والتغيرات الاقتصادية والإنتاج الضخم للملابس والأفلام المتحركة والأقمشة الجديدة والروح الجديدة هي السبب الأساسي للتغييرات الثورية في اللباس والأخلاق.


شاهد الفيديو: New York in the mid 1930s in Color! (ديسمبر 2021).